Европейский комитет по определению чувствительности к антимикробным препаратам Повседневная и расширенная программы внутреннего контроля качества, рекомендованные EUCAST. Версия 8.0, действует с 01.01.2018
Общая информация
1. В данном документе EUCAST, описывающем процедуры контроля качества (КК),
представлены допустимые и целевые диапазоны значений МПК и диаметров зон подавления
роста контрольных штаммов. При повторных исследованиях контрольных штаммов,
рекомендованных EUCAST, получаемые значения МПК и диаметров зон подавления роста
должны случайным образом располагаться в пределах указанных диапазонов. При наличии ≥ 10
результатов тестирования, мода полученных значений МПК должна соответствовать целевому
значению, а среднее значение диаметров зон подавления роста – должно быть близким к
целевому значению.
2. Допустимые значения, выделенные полужирным шрифотом/курсивом, установлены
EUCAST. Все целевые значения установлены EUCAST.
3. Стандарт ISO доступен по ссылке http://www.eucast.org/documents/external_documents/.
4. Повседневный КК определения чувствительности с использованием набора
рекомендованных EUCAST контрольных штаммов необходимо проводить регулярно.
Оптимальным является проведение контроля качества ежедневно, по крайней мере, для тех
антибиотиков, которые включены в стандартные наборы. Рекомендации по анализу результатов
КК приведены в руководстве EUCAST по выполнению диско-диффузионного метода (EUCAST Disk
Diffusion Manual).
5. Для контроля ингибирующего компонента в составе комбинаций β-лактамов
с ингибиторами β-лактамаз, в набор штаммов для повседневного контроля качества
рекомендуется включать штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Активный компонент таких
препаратов контролируется чувствительными контрольными штаммами.
6. Дополнительно к повседневному контролю качества EUCAST рекомендует использовать
расширенный перечень контрольных штаммов для контроля качества выявления отдельных
механизмов резистентности (ESBL, MRSA, VRE, HLGR и мутаций ПСБ). Эти штаммы используются
для проверки того, что результаты рутинного определения чувствительности попадают в
надлежащую клиническую категорию Ч, УР, Р. Контрольные исследования с использованием
дополнительного перечня контрольных штаммов следует выполнять при изменениях любых
параметров тестирования (новая партия дисков или среды) и/или ежемесячно.
