microbius
РОССИЙСКИЙ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ
Поиск
rss
Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина

Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина

Резюме. В связи с повторяющимися сообщениями о побочных эффектах при применении

антибиотиков фторхинолоновой группы эти препараты вновь и вновь становятся объектом

пристального внимания специалистов фармаконадзора и врачей. Цель работы: изучение

частоты и характера нежелательных реакций, связанных с применением препарата ципро-

флоксацин, на основе анализа спонтанных сообщений, поступивших в российскую службу

фармаконадзора. Материалы и методы: проведен ретроспективный анализ спонтанных со-

общений о препарате ципрофлоксацин за период с 2008 по 2018 г. по базе данных «Фарма-

конадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Результаты:

всего было зарегистрировано 3403 нежелательные реакции, возникшие у 2083 пациентов

при применении ципрофлоксацина. Чаще всего развивались реакции со стороны кожи и

подкожных тканей (37,3 %), общие расстройства и нарушения в месте введения (21,1 %), ре-

акции со стороны желудочно-кишечного тракта (14,9 %). Более трети сообщений содержали

информацию о серьезных нежелательных реакциях. Были выявлены непредвиденные реак-

ции, не зафиксированные в инструкции по медицинскому применению ципрофлоксацина:

брадикардия, предсердная аритмия, цианоз, повышение артериального давления. Выводы:

антибиотики фторхинолонового ряда с доказанной эффективностью и многолетним опытом

клинического применения продолжают оставаться препаратами, безопасность которых тре-

бует постоянного контроля. Результаты исследования подтвердили возможность выявления

широкого спектра нежелательных реакций методом спонтанных сообщений. Регуляторным

органам Российской Федерации целесообразно рекомендовать держателям регистрацион-

ных удостоверений внести в инструкцию по медицинскому применению ципрофлоксацина

информацию о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы в постмаркетин-

говый период.

Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина

up