Резюме. В связи с повторяющимися сообщениями о побочных эффектах при применении
антибиотиков фторхинолоновой группы эти препараты вновь и вновь становятся объектом
пристального внимания специалистов фармаконадзора и врачей. Цель работы: изучение
частоты и характера нежелательных реакций, связанных с применением препарата ципро-
флоксацин, на основе анализа спонтанных сообщений, поступивших в российскую службу
фармаконадзора. Материалы и методы: проведен ретроспективный анализ спонтанных со-
общений о препарате ципрофлоксацин за период с 2008 по 2018 г. по базе данных «Фарма-
конадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Результаты:
всего было зарегистрировано 3403 нежелательные реакции, возникшие у 2083 пациентов
при применении ципрофлоксацина. Чаще всего развивались реакции со стороны кожи и
подкожных тканей (37,3 %), общие расстройства и нарушения в месте введения (21,1 %), ре-
акции со стороны желудочно-кишечного тракта (14,9 %). Более трети сообщений содержали
информацию о серьезных нежелательных реакциях. Были выявлены непредвиденные реак-
ции, не зафиксированные в инструкции по медицинскому применению ципрофлоксацина:
брадикардия, предсердная аритмия, цианоз, повышение артериального давления. Выводы:
антибиотики фторхинолонового ряда с доказанной эффективностью и многолетним опытом
клинического применения продолжают оставаться препаратами, безопасность которых тре-
бует постоянного контроля. Результаты исследования подтвердили возможность выявления
широкого спектра нежелательных реакций методом спонтанных сообщений. Регуляторным
органам Российской Федерации целесообразно рекомендовать держателям регистрацион-
ных удостоверений внести в инструкцию по медицинскому применению ципрофлоксацина
информацию о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы в постмаркетин-
говый период.
