Нифурател в эрадикации инфекции Helicobacter pylori у взрослых: результаты рандомизированного, сравнительного клинического исследования
Дехнич Н.Н.1,2, Тряпышко А.А.1, Трушин И.В.2, Кузьменков А.Ю.2, Козлов Р.С.2
1 ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России, Смоленск, Россия
2 НИИ антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России, Смоленск, Россия
Цель.
Изучить клиническую эффективность и безопасность 14-дневной тройной терапии на основе нифуратела и 14-дневной стандартной тройной терапии в проспективном, сравнительном, рандомизированном клиническом исследовании.
Материалы и методы.
70 пациентов с лабораторно подтвержденной инфекцией H. pylori и симптомами диспепсии были рандомизированы в две группы лечения. 35 пациентов первой группы принимали 14-дневную тройную терапию на основе нифуратела: эзомепразол (20 мг 2 р/сут), нифурател (400 мг 2 р/сут) и амоксициллин (1000 мг 2 р/сут). 35 пациентов второй (контрольной) группы принимали 14-дневную стандартную тройную терапию: эзомепразол (20 мг 2 р/сут), кларитромицин (500 мг 2 р/сут) и амоксициллин (1000 мг 2 р/сут). Для контроля эффективности эрадикации H. pylori использовался метод определения антигена H. pylori в кале.
Результаты.
Эффективность эрадикации H. pylori, по данным ITT-анализа, у пациентов первой и второй групп составила 82,9% и 74,3% (р = 0,561) соответственно, а по данным РР-анализа, – 90,6% и 89,7% (р = 1,000) соответственно. Нежелательные реакции были зарегистрированы у 17,1% первой группы и 34,3% пациентов второй группы. Статистически значимых различий в эффективности эрадикации и частоте развития нежелательных реакций в обеих группах выявлено не было (p > 0,05).
Выводы.
14-дневная тройная эрадикационная терапия на основе нифуратела показала отличные показатели эрадикации H. pylori, которые превышают 90%. Тройную терапию на основе нифуратела можно рассматривать в качестве альтернативы тройной стандартной терапии у пациентов с предшествующим приемом или непереносимостью макролидов в анамнезе.
