Новости

Минздрав РФ представил проект перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при использовании возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III–IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.     Ведомство планирует увеличить количество индикаторов с одного до трех.     На данный момент индикатором риска считается увеличение на 10% и более расхода тест-систем (диагностических препаратов, питательных сред для выявления патогенных биологических агентов I–IV групп патогенности) в расчете на тысячу исследований за календарный месяц по сравнению со средним значением аналогичного показателя за предыдущий календарный год. Этот параметр не применяется только в отношении лабораторий, расследующих вспышки инфекционных болезней или инцидентов, ведущих к осложнению эпидемиологической ситуации, и лабораторий, осуществляющих экспериментальную деятельность в соответствующей области.    К этому индикатору Минздрав предлагает добавить еще два. Первый – поступление в лицензирующий орган информации о выполняемых работах с возбудителями инфекционных заболеваний или генно-инженерно-модифицированными организмами III–IV степени по адресам другого держателя лицензии. Также индикатором риска будет считаться работа нескольких лицензиатов в одной лаборатории.    В случае принятия документа он будет действовать до 1 сентября 2028 года. В октябре 2023 года Минпромторг России утвердил новый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по лицензионному контролю деятельности по производству препаратов. В список вошли два индикатора. Первым индикатором риска считается наличие сведений в информсистеме Росздравнадзора о трех и более фактах изъятия серий или партий препарата из-за несоответствия качества установленным требованиям в течение квартала. Кроме того, в перечень индикаторов риска попало наличие сведений в этой же системе о переводе лекарств на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя препарата.

Минздрав РФ намерен включить в программу диспансеризации взрослого населения проведение тестирования на наличие антител к гепатиту С у лиц старше 25 лет раз в 10 лет.     Соответствующие положения также появились в проекте программы госгарантий на 2024 год – исследования будут оплачиваться за счет ОМС.     Проект изменений в приказ Минздрава России от 27 апреля 2021 года №404н (О порядке проведения диспансеризации) гласит, что ко всем основным мероприятиям скрининга добавится «исследование на антитела к гепатиту С граждан в возрасте 25 лет и старше 1 раз в 10 лет путем определения суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови».    Новый скрининг понадобился, как сказано в пояснительной записке, «в целях уточнения сведений о распространенности» гепатита С в РФ и профилактики инфекции. Обследование можно будет проводить, как уточняет Минздрав, «при условии информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство». Такое исследование будет оплачиваться, как и другие профилактические мероприятия, средствами ОМС. Указания на отдельную тарификацию по данному направлению есть в проекте программы госгарантий (ПГГ). Например, регионам позволено самостоятельно определять средние нормативы объема и финансирования профильного скрининга за счет ОМС. К 2024 году Минздрав и ФФОМС подготовят отдельные рекомендации по оплате профосмотров, включающих и новый скрининг, гласит текст ПГГ.    Борьба с хроническим вирусным гепатитом С занимает важное место в государственной политике в сфере здравоохранения. С 2023 года для оплаты медпомощи пациентам с инфекцией в стационаре введена более широкая сетка тарифов ОМС, также разработаны критерии госпитализации профильных больных. С 2024 года предполагается, что правительство будет финансировать амбулаторную терапию граждан с заболеванием под диспансерным наблюдением с помощью отдельных федеральных субсидий регионам. Сейчас основная нагрузка по данному сегменту приходится на региональные бюджеты.