Пациенты с инфекциями нижних дыхательных путей и низким уровнем прокальцитонина, получавшие плацебо, выздоравливали с такой же скоростью, как и пациенты, получавшие азитромицин, при меньшем количестве побочных эффектов.
Это показало недавнее исследование, результаты которого были опубликованы в журнале Lancet Infectious Diseases.
"Наше исследование было вызвано несколькими факторами:
- во-первых, чрезмерным использованием антибиотиков и тем вкладом, который это вносит в ухудшение резистентности к противомикробным препаратам;
- во-вторых, наличием биомаркера, прокальцитонина, который помогает отличить бактериальную инфекцию от вирусной;
- в-третьих, предыдущие результаты изучения прокальцитонина показали, что он может безопасно снизить ненужное использование антибиотиков, однако врачи могут отменить рекомендации по проведению тестирования и все равно назначить антибиотики",
- рассказал Эфраим Цалик, адъюнкт-профессор Медицинского центра Университета Дьюка. "В результате никто еще не показал, что низкие уровни этого биомаркера (свидетельствующие об отсутствии бактериальной инфекции) можно безопасно использовать для ограничения применения антибиотиков. Мы провели это исследование, чтобы получить прямой ответ на этот вопрос".
Цалик и коллеги провели рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в пяти медицинских центрах США, в котором приняли участие взрослые в возрасте 18 лет и старше с клиническим подозрением на непневмоническую инфекцию нижних дыхательных путей и продолжительностью симптомов от 24 часов до 28 дней.
Согласно результатам исследования, участники с концентрацией прокальцитонина 0,25 нг/мл или менее в соотношении 1:1 получали пероральный азитромицин 250 мг или соответствующее плацебо. Первичным результатом была эффективность плацебо по сравнению с азитромицином с точки зрения клинического улучшения на 5-й день. В период с 8 декабря 2017 года по 9 марта 2020 года в исследование было включено 499 пациентов, 249 из которых были рандомизированы для получения азитромицина, а 250 - плацебо.
Клиническое улучшение на 5-й день наблюдалось у 63% (95% ДИ, 54-71) из 238 участников в группе плацебо и у 69% (95% ДИ, 61-77) из 227 участников в группе азитромицина, в результате чего межгрупповая разница составила 6% (95% ДИ, -152). Кроме того, нежелательные явления и тяжесть побочных явлений существенно не отличались между группами на 5-й день, за исключением усиления болей в животе, связанных с приемом азитромицина (47 из 204 участников; 95% ДИ, 18-29) по сравнению с плацебо (35 из 221 участника; 95% ДИ, 12-21).
"При принятии решения о том, использовать ли этот биомаркер для управления применением антибиотиков, следует учитывать необходимость максимизации темпов клинического улучшения (как у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на исходном уровне) при минимизации побочных эффектов, связанных с антибиотиками, и попытке снизить ненужное применение антибиотиков", - отметил Цалик.
