microbius
РОССИЙСКИЙ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ
Поиск
rss

ООО "АЛИФАКС"

ИНН 7718314415

ID 2Vtzqx7tLnC

Реклама

ООО "АЛИФАКС"

ИНН 7718314415

ID 2VtzqwzYS9e

Реклама

ООО "АЛИФАКС"

ИНН 7718314415

ID 2VtzqvtsLHv

Реклама

Новости

Международные новости
FDA одобрило пневмококковую вакцину Merck для взрослых
#fda #пневмококки #вакцина
FDA одобрило 21-валентную пневмококковую вакцину Merck, предназначенную специально для взрослых, сообщила компания.    Вакцина, получившая название Capvaxive, охватывает серотипы пневмококков, которые вызывают около 84% инвазивных пневмококковых заболеваний у взрослых в возрасте 50 лет и старше и 85% инвазивных пневмококковых заболеваний у взрослых в возрасте 65 лет и старше, тогда как по данным Merck 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV20) охватывает только 52% и 51% соответственно. Это первая пневмококковая конъюгированная вакцина, разработанная специально для взрослых и включающая восемь серотипов, не охваченных другими доступными в настоящее время пневмококковыми вакцинами, сообщает Merck.    "Многие случаи заболевания взрослых вызываются серотипами, не включенными в другие одобренные пневмококковые конъюгированные вакцины", - заявил Уолтер А. Оренштейн, член научно-консультативного комитета компании Merck. "Capvaxive разработана с учетом серотипов, которые вызывают большинство инвазивных пневмококковых заболеваний у взрослых, что помогает защитить взрослых от инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмококковой пневмонии".    Одобрение было получено после нескольких исследований фазы 3, продемонстрировавших, что вакцина вызывает устойчивый иммунный ответ как у взрослых, не прошедших вакцинацию, так и у взрослых с опытом вакцинации, включая исследование STRIDE-3, в котором Capvaxive сравнивалась с PCV20 среди взрослых в возрасте 18 лет и старше, не получавших ранее пневмококковую вакцину.    В исследование STRIDE-3 были включены участники в возрасте 50 лет и старше в одну когорту (n = 2 362) и участники в возрасте от 18 до 49 лет в другую (n = 300). Данные показали, что среди взрослых 50 лет и старше Capvaxive не уступала PCV20 по 10 полисахаридам серотипов, общих для обеих вакцин - 3, 6A, 7F, 8, 10A, 11A, 12F, 19A, 22F и 33F - через 1 месяц после вакцинации, и превосходила PCV20 по 10 серотипам полисахаридов, включенных в Capvaxive, но не включенных в PCV20 - 9N, 15A, 16F, 17F, 20A, 23A, 23B, 24F, 31 и 35B - через 1 месяц. По данным компании Merck, среди более молодой когорты людей Capvaxive вызывал не менее сильные иммунные реакции, чем у людей в возрасте от 50 до 64 лет через 1 месяц после вакцинации.    STRIDE-5, в котором оценивался Capvaxive, применяемый вместе с четырехвалентной гриппозной вакциной (QIV), и STRIDE-6, в котором Capvaxive оценивался у взрослых, не имеющих опыта вакцинации, также дали положительные данные, отмечает компания. Испытания показали, что наиболее часто регистрируемые побочные реакции у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет включали боль в месте инъекции (73,1%), утомляемость (36%), головную боль (27,5%), миалгию (16,4%), эритему в месте инъекции (13,8%) и отек в месте инъекции (13,3%). Среди пожилых пациентов в возрасте 50 лет и старше распространенными побочными явлениями были боль в месте инъекции (41,2%), утомляемость (19,7%) и головная боль (11%). Консультативный комитет CDC по практике иммунизации должен собраться 27 июня, чтобы проголосовать по рекомендациям для Capvaxive.    У CDC есть постоянные рекомендации по нескольким другим ранее одобренным пневмококковым вакцинам:    - Для детей CDC рекомендует PCV15 или недавно одобренную PCV20 для пациентов в возрасте до 5 лет. Лицам в возрасте от 2 до 18 лет с определенными условиями риска может потребоваться больше дополнительных прививок в зависимости от того, какие вакцины они уже получили и когда. CDC рекомендует проконсультироваться с вакцинологом, чтобы прояснить все вопросы о пневмококковых вакцинах.    - Для взрослых CDC рекомендует PCV15 или PCV20 для пациентов в возрасте 65 лет и старше - или 19-64 лет с определенными условиями риска - если они никогда не получали пневмококковую вакцину. Если вводится PCV15, за ней должна последовать доза PPSV23 - пневмококковой полисахаридной вакцины. Если пациенты ранее получали PCV - PCV7 или PCV13, CDC рекомендует им поговорить со своим врачом о том, как лучше завершить серию пневмококковых вакцин. Пациенты в возрасте 65 лет и старше имеют возможность получить PCV20, если они уже получали PCV13 в любом возрасте, и PPSV23 в возрасте 65 лет или позднее.
Исследование показывает, что гепатит Е может быть инфекцией, передающейся половым путем
#фертильность #сперматозоиды #свиноводство #мужское бесплодие #инфекции передаваемые половым путем #гепатит е
Гепатит Е все чаще признается в качестве новой и значительной клинической проблемы для людей с ослабленным иммунитетом и беременных во всем мире.    Инфекция гепатита Е является ведущей причиной острого вирусного гепатита во всем мире, вызывая значительное повреждение печени, приводящее к циррозу в некоторых случаях, со значительной смертностью среди пациентов. В недавнем исследовании вирус гепатита Е (HEV) занял 6-е место среди 887 вирусов дикой природы со значительным риском распространения на человека, уступая только вирусам Ласса, SARS-CoV-2, Эбола, Ханты и Нипах, но опережая такие вирусные патогены, как обезьянья оспа, Марбург, бешенство и другие появляющиеся коронавирусы.    По последним данным, присутствие РНК HEV в сперме чаще встречается у бесплодных мужчин. РНК HEV также была обнаружена в сперме пациентов с хроническим гепатитом Е, но в обоих случаях культивировать инфекционный вирус не удалось. Приблизительно 50% клинических случаев мужского бесплодия обусловлены неизвестными причинами. В настоящее время неизвестно, могут ли некоторые из этих случаев бесплодия быть связаны с бессимптомной инфекцией HEV. В исследованиях на людях и животных (приматах, песчанках, мышах и свиньях) обнаружена РНК HEV в сперме и белок вируса в семенниках, что ассоциируется с изменением подвижности и морфологии сперматозоидов. Обнаружение HEV в семенниках может быть связано с местным воспалением, нарушающим кровеносный барьер семенников, что приводит к проникновению и репликации вируса в обычно привилегированном с иммунной точки зрения органе. Несмотря на то, что РНК HEV была обнаружена в сперме человека и незрелых сперматогониях, связь вируса со зрелыми сперматозоидами остается неясной.    Поскольку HEV был связан с фатальными осложнениями при беременности и сообщениями о мужском бесплодии в развивающихся странах, исследователи из Университета штата Огайо изучили его инфекционность у свиней, чья репродуктивная анатомия очень похожа на человеческую. Исследователи обнаружили, что вирус гепатита Е присутствует в сперме свиней, что позволяет предположить, что этот вирус может передаваться половым путем и быть связанным с мужским бесплодием, говорится в новом исследовании, опубликованном в журнале PLOS Pathogens.    После экспериментального заражения свиней вирусом HEV авторы обнаружили, что вирус циркулирует в крови и выделяется с фекалиями. У свиней отсутствовала клиническая симптоматика,   бессимптомные случаи заболевания часто встречаются и у людей. Результаты также показали, что HEV присутствует в головке сперматозоидов, и что эти же вирусные частицы могут заразить клетки печени человека в культуре и начать реплицироваться. Используя флуоресцентную микроскопию для изучения спермы свиней через 84 дня после инфицирования HEV, ученые обнаружили вирусные частицы, связанные, по крайней мере, с 19% сперматозоидов, отобранных у инфицированных свиней.    "Наше исследование - первое, демонстрирующее связь вируса гепатита Е со сперматозоидами", - отметил первый автор работы Куш Ядав. "Мы не знаем, может ли вирус гепатита Е завершить цикл репликации в головке сперматозоида, поэтому мы считаем, что сперматозоид - это скорее носитель, чем восприимчивая клетка. Наши дальнейшие исследования будут направлены на более глубокое понимание связи между вирусом гепатита Е и сперматозоидами, а также на использование животных моделей, чтобы понять, происходит ли передача вируса половым путем".    Исследование также показало, что присутствие HEV коррелирует с повреждением сперматозоидов - потенциально изменяя их структуру и снижая их способность перемещаться. Однако авторы пока не могут утверждать, что эти изменения напрямую приводят к проблемам с фертильностью, хотя связь между инфекцией HEV и человеческим бесплодием позволяет предположить, что это может быть именно так. "В 20-50% случаев мужского бесплодия, подтвержденных документально, неизвестно, что его вызывает", - говорит Ядав. "Поэтому мы настаиваем на проведении более тщательного скрининга на вирус гепатита Е как на потенциальную причину таких случаев". По словам Ядава, полученные результаты также являются основой для обследования сексуальных партнеров беременных женщин с положительным тестом на HEV, хотя ученые еще не доказали возможность передачи вируса половым путем. Помимо нарушений репродуктивной функции, связанных с HEV, есть признаки того, что он может привести к заболеваниям поджелудочной железы и неврологическим расстройствам у людей.     Кроме того, данное исследование создает основу для оценки передачи HEV беременным женщинам половым путем, что может способствовать смертности при беременности. Сравнительное изучение рецепторов HEV в печени и головке сперматозоида позволит выявить рецепторы, участвующие в прикреплении и проникновении вируса в сперматозоиды. Необходимо провести скрининг банков спермы человека, чтобы выявить риск передачи HEV при искусственном осеменении. Также необходимы исследования для оценки долгосрочных последствий присутствия HEV в сперме, продолжительности его присутствия в сперме, а также его влияния на фертильность и репродуктивное здоровье с течением времени. Полученные авторами данные свидетельствуют о том, что необходимо учитывать пути заражения HEV, не связанные с пероральным и внутривенным инфицированием, поскольку они могут способствовать более высокой смертности, наблюдаемой при HEV-инфекциях во время беременности и при HEV-заболеваниях в целом.    Есть свои перспективы и для свиноводческой отрасли. Большинство коммерческих пометов свиней получают путем искусственного осеменения, при этом донорская сперма широко распространяется в крупных племенных хозяйствах. "Это может быть частью проблемы, поскольку HEV эндемичен, и возникает вопрос, вызывает ли он снижение репродуктивности свиней", - отметил Ядав. "Поскольку HEV не наносит свиньям достаточного ущерба, чтобы ограничить рентабельность производства, я не вижу, чтобы свиноводческая отрасль широко вакцинировалась от вируса гепатита Е, но если бы мы могли внедрить какой-то экономически эффективный скрининг или вакцинацию на этих предприятиях по разведению хряков, возможно, мы могли бы уменьшить проникновение вируса в новые стада".
Узнайте о новостях и событиях микробиологии
Первыми получайте новости и информацию о событиях
up