BacT/ALERT® 3D Dual-T - полностью автоматизированная система для контроля стерильности

• Быстрое получение результатов
• Прослеживаемость
• Простота использования
• упрощенный процесс тестирования
• сокращение ручных операций и трудовых затрат
• Достоверные результаты тестирования
• Простота использования
• Упрощенный рабочий процесс
• Быстрое выявление
• Неразрушающий образец тест на стерильность
• Гибкие варианты управления данными
• протокол квалификации установки (IQ)
• протокол квалификации функционирования (ОQ)
• протокол квалификации эксплуатации (РQ)

Прибор BacT/ALERT^® 3D Dual-T разработан для того, чтобы быстро и легко проверить продукцию на стерильность. Благодаря неразрушающему образец методу обнаружения микроорганизмов при двух температурах, эта альтернативная система позволяет получить максимально достоверные и быстрые результаты.

Традиционная автоматизация

Прибор BacT/ALERT^® Dual-T автоматизирует традиционный метод: после внесения образца во флаконы с питательной средой пользователям надо только загрузить флаконы в систему. Фазы инкубации и интерпретации результатов автоматизированы и объективны:

Данная система основана на детекции роста микроорганизмов и разработана с использованием нашей собственной запатентованной колориметрической технологии, и с ее помощью в течение 24-72 часов можно обнаружить чрезвычайно большой спектр микроорганизмов, таких как аэробные, анаэробные, факультативные микроорганизмы, дрожжи и грибы.

Функция поддержания двух температур в этой системе гарантирует полный охват условий роста и соответствует требованиям различных фармакопей, что позволяет выявлять микроорганизмы как при температуре 32,5°C, так при температуре 22,5°C.

Для полной прослеживаемости результатов мы предлагаем Вам систему управления данными, соответствующую требованиям 21 CFR части 11. В зависимости от Ваших задач по тестированию микроорганизмов можно выбрать наиболее подходящую систему из трех разных вариантов: Signature, Select и Select Link.

Компания bioMérieux также предлагает широкий спектр флаконов с культуральными средами BacT-ALERT^® 3D Dual-T, адаптированными для определенного типа выявления микроорганизма.

Преимущества системы BacT/ALERT^® 3D Dual-T

​Руководство по внедрению прибора BacT/ALERT® 3D Dual-T

Чтобы помочь Вам перейти с традиционного 14-дневного метода испытания на стерильность на альтернативную автоматизированную систему, компания bioMérieux предоставит Руководство по внедрению BacT/ALERT^® 3D Dual-T, состоящее из следующих частей:

• протокол квалификации установки (IQ)
• протокол квалификации функционирования (ОQ)
• протокол квалификации эксплуатации (РQ)