Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи до конца 2026 года сформирует главный банк генетически модифицированных клеток кишечной палочки (Escherichia coli), продуцирующих инкретин GLP-1.
Предполагается, что разработка станет основой лекарственного препарата – кандидата для терапии сахарного диабета II типа, основанного на технологии живых пробиотиков, способных вырабатывать терапевтический белок непосредственно в кишечнике. На реализацию проекта предусмотрено 8,5 млн рублей. Проект направлен на развитие микробиомной терапии. В отличие от применяемых сегодня аналогов GLP-1, таких как лираглутид и семаглутид, а также ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), новая технология предполагает использование живых генетически модифицированных пробиотиков. После перорального введения они должны продуцировать GLP-1 непосредственно в кишечнике, обеспечивая длительный терапевтический эффект без необходимости регулярных инъекций.
Планируется, что специалисты разработают банк клеток генетически модифицированного штамма E.Coli, в состав которого войдут не менее 100 пробирок, проведут его аттестацию и контроль качества, подтвердят соответствие штамма паспортным характеристикам и подготовят комплект производственной документации. В него войдет регламент производства главного банка клеток, спецификации на промежуточные продукты (при необходимости), досье на производственную серию, отчет об аттестации и паспорт аттестованной серии. Финансирование проекта в размере 8,5 млн рублей будет обеспечено средствами хозяйствующих субъектов. Завершить работы планируется до 22 декабря 2026 года.
