В 2009 году Европейское общество клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ESCMID) опубликовало первое руководство по лечению инфекции Clostridioides difficile (CDI).
Этот документ был обновлен в 2014 году. Растущая литература по антимикробному лечению CDI и новые подходы к лечению, такие как трансплантация фекальной микробиоты (FMT) и токсин-связывающие моноклональные антитела, побудили исследовательскую группу ESCMID по C. difficile (ESGCD) обновить документ с рекомендациями по лечению CDI у взрослых в 2014 году.
Методы и вопросы
Ключевые вопросы по лечению CDI были сформулированы комитетом по разработке руководящих принципов и включали:
- каково наилучшее лечение при начальной, тяжелой, тяжело осложненной, рефрактерной, рецидивирующей и многократно рецидивирующей CDI;
- каково наилучшее лечение при невозможности пероральной терапии;
- могут ли прогностические факторы определить пациентов с риском тяжелой и рецидивирующей CDI;
- и есть ли место для профилактики CDI?
Показателями результата для стратегии лечения были: клиническое излечение, рецидив и устойчивое излечение. В исследованиях, посвященных хирургическим вмешательствам и тяжелой осложненной CDI, результатом была летальность. Оценку имеющейся литературы и подготовку рекомендаций осуществляла редакционная группа по составлению руководства.
Общий объем доказательств для рекомендаций по лечению CDI состоит из литературы, описанной в предыдущих руководствах, дополненной систематическим поиском литературы по рандомизированным клиническим испытаниям и обсервационным исследованиям, начиная с 2012 года. Для оценки обоснованности наших рекомендаций и качества доказательств использовалась система GRADE (Grades of Recommendation Assessment, Development and Evaluation). Комитету по руководящим принципам было предложено прокомментировать рекомендации. Проект руководства был направлен на рецензию внешним экспертам и представителю пациентов. Полное одобрение ESCMID было получено после процедуры общественного обсуждения.
Рекомендации
Важные изменения по сравнению с предыдущим руководством включают, но не ограничиваются следующим:
(1) метронидазол больше не рекомендуется для лечения CDI, если доступны фидаксомицин или ванкомицин,
(2) фидаксомицин является предпочтительным препаратом для лечения начальной CDI и первого рецидива CDI, когда это доступно и возможно,
(3) FMT или безлотоксумаб в дополнение к стандартным антибиотикам (Standard of Care antibiotics -SoC) являются предпочтительными для лечения второго или последующих рецидивов CDI,
(4) безлотоксумаб в дополнение к SoC рекомендуется при первом рецидиве CDI, если для лечения начального эпизода CDI использовался фидаксомицин, и
(5) безлотоксумаб рассматривается как дополнительное лечение к ванкомицину при эпизоде CDI с высоким риском рецидива, когда фидаксомицин недоступен.
В отличие от предыдущего руководства, в настоящем руководстве акцент делается на риск рецидива как фактор, определяющий стратегию лечения для конкретного пациента, а не на тяжесть заболевания.
