Исследование ALLIANCE предоставляет важные данные о лечении людей с коинфекцией ВИЧ и гепатита ВИсследование ALLIANCE предоставляет важные данные о лечении людей с коинфекцией ВИЧ и гепатита В
Терапия биктегравиром/эмтрицитабином/тенофовиром алафенамидом привела к высокой супрессии ВИЧ и вируса гепатита В среди взрослых с коинфекцией ВИЧ и HBV, согласно результатам исследования ALLIANCE.
"Коинфекция ВИЧ и HBV - это серьезная проблема общественного здравоохранения, которая угрожает здоровью пациентов больше, чем любая из инфекций в отдельности", - заявил Анчали Авихингсанон, научный сотрудник Исследовательского центра по СПИДу при Тайском Красном Кресте во время пресс-конференции на Международной конференции по СПИДу. " Alliance ... является знаковым исследованием, в котором изучались коинфекции ВИЧ и гепатита В у пациентов без предшествующего лечения".
Согласно результатам продолжающегося исследования фазы 3, большинству пациентов с коинфекцией ВИЧ и HBV рекомендована антиретровирусная схема, содержащая тенофовир, но до сих пор не проводились рандомизированные исследования тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) и тенофовира алафенамида фумарата (TAF) у пациентов с коинфекцией ВИЧ и HBV, не прошедших лечение.
Чтобы получить дополнительные данные об этом, исследователи случайным образом распределили взрослых с коинфекцией ВИЧ и HBV в соотношении 1:1 для начала курса терапии биктегравиром/эмтрицитабином/тенофовиром алафенамидом (B/F/TAF) или долутегравиром с эмтрицитабином/тенофовиром дизопроксил фумаратом (DTG+F/TDF). Первичными конечными результатами были доля участников с РНК ВИЧ менее 50 копий/мл и ДНК HBV в плазме менее 29 МЕ/мл на 48-й неделе исследования.
Всего было рандомизировано 243 участника, из которых 121 получал B/F/TAF и 122 DTG+F/TDF. Исследование показало, что B/F/TAF не уступает DTG+F/TDF в достижении уровня РНК ВИЧ менее 50 копий/мл (95% против 91%; 95%) при среднем приросте CD4 +200 и +175 клеток/мл, соответственно, на 48 неделе. Кроме того, B/F/TAF превосходил DTG+F/TDF в достижении уровня ДНК HBV менее 29 МЕ/мл (63% против 43%).
По данным исследования, у участников, получавших B/F/TAF, по сравнению с участниками, получавшими DTG+F/TDF, чаще наблюдалось снижение уровня HBsAg (13% против 6%; P = .059), HBeAg (26% против 14%; P = .055), сероконверсия HBeAg (23% против 11%; P = .031) и нормализация уровня аланин-аминотрансферазы (АЛТ) (73% против 55%; P = .066). Исследование также показало, что побочные эффекты были схожи между двумя группами терапии, при этом наиболее частыми нежелательными явлениями были инфекция верхних дыхательных путей (17%, 11%), COVID-19 (13%, 11%), пирексия (9%, 12%), повышение АЛТ (7%, 11%) и назофарингит (11%, 4%).
"Это исследование действительно захватывающее, и его результаты имеют важные последствия не только для коинфекции ВИЧ и HBV, но и для многих, многих людей, живущих только с HBV", - заявила на конференции Шэрон Льюин, президент Международного общества СПИДа и директор Института инфекции и иммунитета имени Питера Доэрти в Мельбурне, Австралия.
