Рандомизированное клиническое исследование фазы 2 показало, что цефтолозан/тазобактам является безопасным и эффективным средством для лечения детей с осложненными ИМП (оИМП), сообщили исследователи в журнале Pediatric Infectious Disease Journal.
Цефтолозан/тазобактам уже одобрен FDA с прошлого года для лечения оИМП, включая пиелонефрит, и осложненных внутрибрюшных инфекций у детей. "Необходимо больше возможностей для лечения инфекций, резистентных к антимикробным препаратам, особенно осложненных ИМП, которые трудно поддаются лечению и связаны со значительной заболеваемостью", - говорит соавтор исследования Мэтью Г. Джонсон, старший научный сотрудник компании Merck Research Laboratories, которая производит цефтолозан/тазобактам под торговой маркой Zerbaxa.
Цефтолозан/тазобактам уже давно одобрен для применения у взрослых, "поэтому мы хотим убедиться, что дети также могут получить пользу от применения цефтолозана/тазобактама", - сказал Джонсон. Он уточнил, что поскольку цефтолозан/тазобактам "уже продемонстрировал свою эффективность при лечении оИМП у взрослых", эффективность "не была основной целью" педиатрического исследования.
"Основной целью исследования была оценка безопасности и переносимости цефтолозана/тазобактама по сравнению с меропенемом, который является распространенным вариантом лечения оИМП у детей и взрослых", - сообщил Джонсон. "Также было проведено тандемное исследование у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией, и результаты обоих исследований были объединены для оценки безопасности применения цефтолозана/тазобактама у детей".
Джонсон и коллеги сравнили цефтолозан/тазобактам с меропенемом для лечения оИМП у 95 детей в возрасте от новорожденных до 18 лет, стремясь оценить безопасность и переносимость. Исследуемая группа из 71 пациента получала цефтолозан/тазобактам, а контрольная группа из 24 пациентов - меропенем, при этом наиболее распространенными диагнозами были пиелонефрит и инфекция E. coli. Показатели ответа по микробиологической эрадикации к концу лечения составили 93% для цефтолозана/тазобактама и 95,8% для меропенема.
В результате цефтолозан/тазобактам имел благоприятный профиль безопасности, а его результаты были схожи с меропенемом. Джонсон отметил, что полученные результаты не являются неожиданными и соответствуют профилю безопасности, установленному для цефтолозана/тазобактама у взрослых. "Это исследование подтверждает, что цефтолозан/тазобактам является безопасным и эффективным новым методом лечения резистентных к антимикробным препаратам грамотрицательных бактериальных инфекций у детей, включая новорожденных и детей раннего возраста, с оИМП", - сказал Джонсон. "В настоящее время цефтолозан/тазобактам изучается для лечения детей с нозокомиальной пневмонией, что предполагает более высокую дозу цефтолозана/тазобактама для лучшего проникновения в легкие, как и у взрослых".
