Одна инъекция нового препарата длительного действия показала эффективность до 76% в крупном исследовании.
Вакцины от гриппа скоро могут получить серьезную конкуренцию - или помощь. Новое клиническое исследование показало, что один укол препарата длительного действия против гриппа может защитить человека на весь сезон, причем сделать это эффективнее, чем вакцины. В исследовании, в котором приняли участие 5000 здоровых взрослых до начала сезона гриппа и отслеживались до его окончания, самая высокая доза препарата обеспечила 76,1% защиты от заболевания по сравнению с плацебо, сообщает в пресс-релизе разработчик препарата, компания Cidara Therapeutics.
«Это одно из самых захватывающих достижений в области профилактики гриппа», - утверждает Кэтлин Нойзил, исследователь гриппозных вакцин, которую администрация президента Дональда Трампа недавно вынудила покинуть пост главы Международного центра Фогарти при Национальном институте здравоохранения США. Перспективы этого препарата перекликаются с перспективами анти-ВИЧ препарата ленакапавир, который защищает людей от инфекции в течение 6 месяцев и на прошлой неделе получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве так называемого доконтактного профилактического средства.
Называемый CD388, этот препарат содержит измененную версию занамивира - лекарства от гриппа, также известного как Relenza, которое компания GSK выпустила на рынок в 1999 году и которое одобрено как для лечения, так и для профилактики заболевания. Занамивир, который необходимо ежедневно ингалировать, действует на нейраминидазу - фермент, вырабатываемый вирусом, который освобождает только что созданные вирионы с поверхности инфицированных клеток. Чтобы создать более долговечную версию, компания Cidara разработала химический вариант препарата и присоединила несколько его копий к фрагменту антитела, называемому Fc-фрагментом, который был разработан таким образом, чтобы не разрушаться в организме человека.
В исследовании, которое проводилось в США и Великобритании, принимали участие взрослые, не получившие вакцину от гриппа. В период с сентября по декабрь 2024 года им вводили под кожу одну из трех различных доз CD388 или плацебо. В течение следующих 24 недель исследователи подсчитывали количество участников, у которых наблюдались респираторные симптомы, такие как кашель и лихорадка, а также подтвержденный анализ на вирус гриппа. Все три дозы препарата обеспечили, по словам главного врача компании Cidara Николь Даварпана, «высоко статистически значимую защиту», хотя эффективность самой низкой дозы составила всего 57,7%, а средней - 61,3%. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось ни при одной дозе.
Сезонные вакцины против гриппа, которые вводятся в виде инъекций или назального спрея, предназначены для защиты как минимум от трех сезонных штаммов, циркулирующих каждую зиму. Их эффективность в предотвращении заболевания во многом зависит от того, насколько хорошо они соответствуют штаммам гриппа, циркулирующим в человеческой популяции, но в среднем составляет лишь около 40%, поскольку мутации вирусов гриппа часто позволяют им уклоняться от иммунного ответа. В отличие от этого, CD388 эффективен против широкого спектра штаммов, как показало исследование на мышах, опубликованное исследователями компании Cidara в выпуске журнала Nature Microbiology от 17 марта. Препарат воздействует на участок нейраминидазы, который не может легко измениться без ущерба для жизнеспособности вируса. Но Нойзил предупреждает, что хотя устойчивость к ингибиторам нейраминидазы у вирусов гриппа встречается редко, она все же возникает, и в пресс-релизе Cidara этот вопрос не рассматривается. «Это важно помнить», - говорит она.
Эпидемиолог Арнольд Монто из Школы общественного здравоохранения Мичиганского университета отмечает, что он ожидал положительных результатов от Cidara, основываясь на исследовании, которое он помогал проводить более 25 лет назад. Ежедневные ингаляции занамивира во время сезона гриппа обеспечивали 84%-ю защиту, сообщили Монто и его коллеги в журнале JAMA в 1999 году. По словам Монто, эти результаты остались без внимания, потому что большинство людей не хотят принимать ежедневный препарат для профилактики гриппа. Но одна инъекция может привлечь большой рынок. «Эта стратегия очень привлекательна во многих отношениях», - подчеркивает он. Монто добавляет, что многое будет зависеть от будущей цены препарата, которую компания пока не хочет обсуждать. "Вакцины от гриппа очень дешевы", - отмечает он. Несколько исследовательских групп работают над созданием «универсальных» вакцин против гриппа, которые будут работать практически против всех штаммов и будут более эффективными, чем существующие.
В разработке находятся и другие препараты для профилактики гриппа, в том числе один, создаваемый компанией Cerberus Therapeutics, который доставляет занамивир через «нанотела» - крошечные антитела, полученные от верблюдов, которые относительно легко производить в огромных количествах, - говорит иммунолог и соучредитель Cerberus Хидде Плоег. Хотя он называет CD388 «ценным подходом», а новые данные - «убедительными», Плоег считает, что у Cerberus будет преимущество, поскольку ее препарат впрыскивается в нос. «Если вы думаете о простоте распространения, соблюдении требований и психологическом факторе, то я считаю, что любой подход, позволяющий обойтись без иглы, предпочтительнее», - говорит он. Но Cerberus еще предстоит провести исследования на людях.
Cidara планирует начать крупномасштабные испытания эффективности CD388 в сезон гриппа в Южном полушарии, который начнется в начале 2026 года. В ходе этих исследований участники смогут также пройти вакцинацию от гриппа, если захотят; в сочетании эти два вмешательства могут обеспечить еще более эффективную защиту. В исследовании примут участие люди с ослабленным иммунитетом или хроническими заболеваниями, которые делают их особенно уязвимыми к тяжелому гриппу. «Если ингибитор можно будет производить в больших масштабах по разумной цене, он может оказаться очень полезным в качестве профилактики для людей с высоким риском», - считает исследователь гриппа Адольфо Гарсия-Састре из Медицинской школы Икан (США). «Это очень интересная технология».
