Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (ИМП) можно предотвратить на срок до девяти лет у более чем половины людей, получающих оральную вакцину в виде спрея, и она является потенциальной альтернативой лечению антибиотиками, показало исследование.
Первые результаты долгосрочного исследования безопасности и эффективности вакцины MV140 против рецидивирующих ИМП представлены в прошедшие выходные на конгрессе Европейской ассоциации урологов (EAU) в Париже. Они показывают, что у мужчин и женщин с рецидивирующими ИМП 54% участников исследования не болели ИМП в течение девяти лет после введения вакцины, при этом не было отмечено никаких заметных побочных эффектов. Ожидается, что полные результаты исследования будут опубликованы к концу 2024 года.
ИМП - самые распространенные бактериальные инфекции. С ними сталкивается половина женщин и каждый пятый мужчина, они причиняют боль и дискомфорт. Рецидивирующие инфекции, требующие краткосрочного лечения антибиотиками, развиваются в 20-30% случаев. В связи с тем, что в настоящее время растет число случаев ИМП, резистентных к антибиотикам, необходимы новые способы профилактики и лечения этих инфекций.
В этом долгосрочном исследовании, проведенном клиницистами Королевской больницы Беркшира (Великобритания), изучалась безопасность и эффективность вакцины MV140 у 89 пациентов.
MV140 - это новая вакцина против рецидивирующих ИМП, которая вводится в виде двух распылений суспензии со вкусом ананаса под язык каждый день в течение трех месяцев. Хотя исследователи уже изучали краткосрочную безопасность и эффективность MV140, это первое долгосрочное исследование.
Один из руководителей исследования Боб Янг рассказал: "До введения вакцины все наши участницы страдали от рецидивирующих ИМП и для многих женщин они могут быть трудноизлечимыми. Через девять лет после введения новой вакцины от ИМП около половины участниц по-прежнему не страдали от инфекций. В целом, эта вакцина безопасна в долгосрочной перспективе, и наши участницы сообщили, что у них было меньше случаев ИМП, которые были менее тяжелыми. Многие из тех, кто все-таки заболел ИМП, сказали нам, что для лечения достаточно было просто пить много воды. Эта вакцина очень проста в применении и может назначаться врачами общей практики в виде 3-месячного курса. Многие из наших участников сказали нам, что вакцина восстановила качество их жизни. Хотя нам еще предстоит изучить эффект этой вакцины в различных группах пациентов, эти данные позволяют предположить, что она может стать революционным решением в профилактике ИМП, если будет широко предлагаться, снижая потребность в лечении антибиотиками".
В первоначальном исследовании пациентки наблюдались в течение 12 месяцев, а данные о женщинах из этой когорты были опубликованы в журнале BJU International в 2017 году. Для девятилетнего последующего исследования ученые проанализировали данные из электронных медицинских карт первоначальной когорты. Они опросили участниц о том, как они перенесли ИМП после введения вакцины, и поинтересовались побочными эффектами. Сорок восемь участников оставались полностью свободными от инфекций в течение девятилетнего наблюдения. Средний срок отсутствия инфекций составил 54,7 месяца (четыре с половиной года) - 56,7 месяца для женщин и 44,3 месяца, что на год меньше, для мужчин. 40% участников сообщили о необходимости повторного введения вакцины через один или два года.
Гернот Бонкат, профессор урологии в медицинском центре Альта Уро в Швейцарии и председатель комитета EAU по урологическим инфекциям, сказал: "Эти результаты многообещающие. Рецидивирующие ИМП представляют собой значительное экономическое бремя, а чрезмерное использование антибиотиков может привести к развитию антибиотикорезистентных инфекций.
Это повторное исследование показывает обнадеживающие данные о долгосрочной безопасности и эффективности вакцины MV140. Необходимы дальнейшие исследования более сложных ИМП, а также исследования с участием различных групп пациентов, чтобы мы могли лучше оптимизировать использование этой вакцины. Несмотря на то, что мы должны быть прагматиками, эта вакцина является потенциальным прорывом в профилактике ИМП и может стать безопасной и эффективной альтернативой традиционным методам лечения".
Разработанная испанской фармацевтической компанией Immunotek, вакцина MV140 содержит четыре вида бактерий в водной суспензии и в настоящий момент доступна в 26 странах. Все участники исследования были старше 18 лет и не болели ИМП, когда им первоначально предложили вакцину. Ни у кого из участников не было заболеваний мочеполового тракта, таких как опухоли или камни. В последующем исследовании приняли участие 72 женщины и 17 мужчин.