Группа исследователей британской транснациональной фармацевтической и биотехнологической компании GlaxoSmithKline (GSK), обнаружила, что новый антибиотический препарат, разработанный компанией для лечения инфекций мочевыводящих путей (ИМП), показал хорошие результаты по сравнению с нитрофурантоином в двух клинических испытаниях.
В своей статье, опубликованной в журнале The Lancet, авторы описывают аспекты двух клинических исследований III фазы, в которых проверялась эффективность и безопасность гепотидацина по сравнению с нитрофурантоином. Редакторы The Lancet также опубликовали в том же номере журнала комментарий, в котором рассказывается о работе группы над этим новым исследованием.
Инфекции мочевыводящих путей являются наиболее распространенными бактериальными инфекциями у людей во всем мире и, соответственно, наиболее частой мишенью для антибактериальной терапии. Предыдущие исследования показали, что женщины гораздо чаще болеют такими инфекциями и что более половины женщин во всем мире переносят хотя бы одну такую инфекцию в течение своей жизни. Однако бактерии становятся все более резистентными, и исследователи ищут новые препараты для безопасного лечения пациентов с ИМП.
В рамках этой новой работы сотрудники GSK разработали препарат под названием гепотидацин, который до сих пор демонстрировал эффективность в лечении пациентов с ИМП с небольшим количеством негативных побочных эффектов. На последнем этапе разработки, готовясь к выпуску препарата в коммерческую продажу, исследователи протестировали новый препарат в двух клинических исследованиях III фазы, в которых он не уступал по эффективности нитрофурантоину.
Эти два клинических исследования получили названия EAGLE-2 и EAGLE-3. Оба исследования включали в себя тестирование гепотидацина, и оба были двойными слепыми исследованиями для проверки использования при неосложненных ИМП у женщин. Исследования проводились параллельно, чтобы сравнить результаты. В EAGLE-2 акцент был сделан на изучении различий в эффективности и безопасности в зависимости от возраста, а в EAGLE-3 - зависимости от расовой принадлежности. Исследователи обнаружили, что гепотидацин хорошо переносится женщинами всех возрастов и рас - наиболее распространенным негативным побочным эффектом была легкая диарея. Также был отмечен высокий процент успеха: 50,6% в исследовании EAGLE-2 и 58,5% в исследовании EAGLE-3. Эффективность гепотидацина не уступала нитрофурантоину в обоих исследованиях, а в EAGLE-3 превосходила его.
Гепотидацин также был эффективен в отношении распространенных и резистентных уропатогенов, таких как P. mirabilis, E. coli и E. faecalis. Исследователи пришли к выводу, что гепотидацин является потенциально новым пероральным препаратом для лечения неосложненных ИМП у женщин.
