Цефтобипрол - цефалоспорин, который может быть эффективен для лечения бактериемии, осложненной золотистым стафилококком, включая метициллин-резистентный S. aureus.
Методы
В этом двойном слепом исследовании 3-й фазы взрослые пациенты с осложненной бактериемией, вызванной S. aureus, были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения цефтобипрола в дозе 500 мг внутривенно каждые 6 часов в течение 8 дней и далее каждые 8 часов или даптомицина в дозе от 6 до 10 мг на килограмм массы тела внутривенно каждые 24 часа плюс азтреонам (по усмотрению специалистов, проводивших клиническое исследование).
Первичный результат - общий успех лечения через 70 дней после рандомизации (определялся как выживаемость, избавление от бактериемии, улучшение симптомов, отсутствие новых осложнений, связанных с бактериемией S. aureus, и отсутствие приема других потенциально эффективных антибиотиков) - с коэффициентом неидеальности 15% оценивался экспертным советом, члены которого не были осведомлены о распределении по группам. Также оценивалась безопасность.
Результаты
Из 390 пациентов, прошедших рандомизацию, у 387 (189 в группе цефтобипрола и 198 в группе даптомицина) была подтверждена бактериемия S. aureus, и они получали цефтобипрол или даптомицин (модифицированная популяция "намерение к лечению"). Общий успех терапии был достигнут у 132 из 189 пациентов (69,8%) в группе цефтобипрола и у 136 из 198 пациентов (68,7%) в группе даптомицина.
Результаты оказались одинаковыми между группами цефтобипрола и даптомицина в основных подгруппах и в отношении вторичных исходов, включая смертность (9,0% и 9,1%, соответственно) и процент пациентов с микробиологической эрадикацией (82,0% и 77,3%). Нежелательные явления были зарегистрированы у 121 из 191 пациента (63,4%), получавших цефтобипрол, и у 117 из 198 пациентов (59,1%), получавших даптомицин; серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 36 пациентов (18,8%) и 45 пациентов (22,7%) соответственно. Нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (в основном легкая тошнота) чаще встречались при применении цефтобипрола.
Выводы
Цефтобипрол не уступает даптомицину в отношении общей эффективности лечения пациентов с осложненной бактериемией S. aureus.
