Внешняя оценка качества (ВОК) имеет важное значение для обеспечения надежных результатов испытаний, особенно в тех случаях, когда лаборатории используют анализы, разрешенные для экстренного использования новых патогенных микроорганизмов.
Мы разработали панель ВОК для оценки качества ПЦР анализов в режиме реального времени с обратной транскрипцией, используемых в Южной Корее для выявления SARS-CoV-2.
При участии 23 лабораторий организаций здравоохранения и 95 неправительственных лабораторий, участвующих в тестировании SARS-CoV-2, мы провели качественную и полуколичественную оценку работы с использованием пулированных образцов дыхательных путей, содержащих различные вирусные нагрузки SARS-CoV-2 или человеческий коронавирус OC43. В общей сложности 110 (93,2%) лабораторий сообщили правильные результаты по всем качественным тестам; 29 (24,6%) лабораторий имели >1 отклонения в соответствии с пороговыми значениями цикла.
Наша панель ВОК выявила потенциальные недостатки имеющихся в настоящее время коммерческих наборов реагентов. Использованная нами методология может дать практический опыт тем, кто планирует проводить оценки для тестирования SARS-CoV-2 и других появляющихся патогенов в будущем.
Оригинальная статья: https://wwwnc.cdc.gov/eid/arti...
