Беременные женщины, получавшие эффективные схемы лечения туберкулеза с множественной лекарственной резистентностью и резистентностью к рифампицину, имели положительные результаты и не оказывали серьезного негативного влияния на своих младенцев, сообщают исследователи.
"Наша работа направлена на обеспечение безопасного и эффективного лечения для всех людей, живущих с резистентным к лекарственным препаратам туберкулезом (ТБ), - рассказала Натали Лашенал, сотрудник отдела фармаконадзора организации "Врачи без границ". "Беременные, живущие с лекарственно-резистентным туберкулезом, систематически исключались из традиционных клинических исследований. Поэтому имеется лишь крайне ограниченный опыт и скудные данные, позволяющие женщинам, их семьям и врачам принимать обоснованные решения о лечении во время беременности".
Для оценки этой ситуации Лашенал и ее коллеги собрали данные о беременности, родах и результатах лечения в рамках обсервационного исследования endTB, в ходе которого пациенты получали 9-месячные схемы орального лечения бедаквилинсодержащими препаратами. Для анализа использовались данные по всем пациентам с туберкулезом с множественной лекарственной резистентностью и резистентностью к рифампицину (MDR/RR-TB ) с сентября 2020 г. по март 2023 г. Согласно результатам исследования, все индивидуализированные схемы лечения были основаны на рекомендациях Национальной программы по борьбе с туберкулезом и ВОЗ.
Лашенал пояснила, что действующие рекомендации советуют врачам разрабатывать индивидуальные длительные схемы лечения или более позднюю рекомендацию - 9-месячную пероральную схему с линезолидом вместо этионамида, которая была одобрена для беременных женщин без резистентности к фторхинолонам. По данным исследования, в период с 1 апреля 2015 г. по 1 марта 2023 г. 1057 женщин детородного возраста получали лечение бедаквилином и/или деламанидом, при этом в исследовании было зарегистрировано 48 беременностей от 43 женщин.
В 73% случаев беременность наступила после начала лечения MDR/RR-TB, в 17% - в начале лечения, и в 10% случаев беременность наступила после завершения лечения. Среди всех беременностей 35% (17 из 48) были прерваны по желанию, 81% (26) закончились рождением живых детей, 13% (4) имели неизвестный исход и 6% (2) закончились самопроизвольным абортом на ранних сроках. Среди 22 живорожденных с известной массой тела 15 младенцев (68%) имели нормальную массу тела при рождении, а семь (32%) - низкую.
По словам Лашенал, в целом полученные результаты свидетельствуют о том, что беременные женщины, получавшие тщательно разработанную длительную схему лечения, включающую бедаквилин и/или деламанид, или 9-месячную схему с бедаквилином и деламанидом, "имели отличные результаты лечения". "Для беременных, живущих с лекарственно-резистентным туберкулезом, доступны безопасные и эффективные варианты лечения, включая терапию новыми препаратами и более короткими схемами", - заявила Лашенал. "Мы призываем исследователей публиковать данные о своих небольших когортах, включать беременных в клинические испытания и надеемся, что в результате нынешних усилий появится глобальный регистр беременных, что позволит расширить знания и понимание лечения во время беременности".
