Трансплантация фекальной микробиоты (FMT) стала спасительным методом лечения многократно рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (rCDI), не реагирующей на стандартную терапию.
Однако оценка эффективности FMT варьирует среди различных протоколов и составов, а плацебо-контролируемые клинические испытания исключили большинство пациентов с rCDI из-за сопутствующих заболеваний. Целью данного исследования было определить безопасность и эффективность капсульной FMT (cap-FMT) и колоноскопической FMT (colo-FMT) при rCDI с использованием стандартизированных препаратов в большой, многоцентровой, проспективной когорте реальных пациентов.
Методы
Клинические исходы и нежелательные явления после FMT, проведенной для лечения rCDI в шести местах, были зарегистрированы в проспективном реестре. FMT проводилась с использованием одной из двух стандартизированных формул микробиоты, производимых Программой терапии микробиоты Университета Миннесоты: сублимированной/инкапсулированной или замороженной/размороженной/жидкой. Способ введения FMT определялся лечащим врачом. Показатель излечения rCDI оценивался через 1 и 2 месяца. Данные о безопасности собирались в течение первых 72 часов и через 1 и 2 месяца. Логистическая регрессия использовалась для изучения факторов, связанных с неудачей FMT.
Результаты
Была проведена триста одна FMT у 269 уникальных пациентов. Две трети из них были проведены с использованием cap-FMT. Частота излечения CDI составила 86% (95% ДИ: 82%, 90%) в 1-месячный период и 81% (95% ДИ: 75%, 86%) в 2-месячный период. Не было разницы в показателях излечения за 1 или 2 месяца между cap- и colo-FMT. Пациенты, получавшие cap-FMT, были старше и реже страдали иммуносупрессией или воспалительными заболеваниями кишечника. Факторы пациентов - пожилой возраст и гемодиализ - были связаны с неудачей FMT к 2 месяцам при многомерной логистической регрессии. Кроме того, применение антибиотиков после FMT было связано с неудачей FMT через 2 месяца.
Выводы
Cap-FMT с использованием сублимированных капсул имеет схожий профиль безопасности и эффективности по сравнению с colo-FMT, без процедурных рисков, связанных с колоноскопией. Несмотря на высокую эффективность в целом, отбор пациентов является ключевым фактором для оптимизации успеха FMT.
