Эффективность и безопасность трансплантации микробиоты толстой кишки и капсульной фекальной микробиоты при рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (аннотация)Эффективность и безопасность трансплантации микробиоты толстой кишки и капсульной фекальной микробиоты при рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile
Трансплантация фекальной микробиоты (FMT) стала спасительным методом лечения многократно рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (rCDI), не реагирующей на стандартную терапию.
Однако оценка эффективности FMT варьирует среди различных протоколов и составов, а плацебо-контролируемые клинические испытания исключили большинство пациентов с rCDI из-за сопутствующих заболеваний. Целью данного исследования было определить безопасность и эффективность капсульной FMT (cap-FMT) и колоноскопической FMT (colo-FMT) при rCDI с использованием стандартизированных препаратов в большой, многоцентровой, проспективной когорте реальных пациентов.
Методы
Клинические исходы и нежелательные явления после FMT, проведенной для лечения rCDI в шести местах, были зарегистрированы в проспективном реестре. FMT проводилась с использованием одной из двух стандартизированных формул микробиоты, производимых Программой терапии микробиоты Университета Миннесоты: сублимированной/инкапсулированной или замороженной/размороженной/жидкой. Способ введения FMT определялся лечащим врачом. Показатель излечения rCDI оценивался через 1 и 2 месяца. Данные о безопасности собирались в течение первых 72 часов и через 1 и 2 месяца. Логистическая регрессия использовалась для изучения факторов, связанных с неудачей FMT.
Результаты
Была проведена триста одна FMT у 269 уникальных пациентов. Две трети из них были проведены с использованием cap-FMT. Частота излечения CDI составила 86% (95% ДИ: 82%, 90%) в 1-месячный период и 81% (95% ДИ: 75%, 86%) в 2-месячный период. Не было разницы в показателях излечения за 1 или 2 месяца между cap- и colo-FMT. Пациенты, получавшие cap-FMT, были старше и реже страдали иммуносупрессией или воспалительными заболеваниями кишечника. Факторы пациентов - пожилой возраст и гемодиализ - были связаны с неудачей FMT к 2 месяцам при многомерной логистической регрессии. Кроме того, применение антибиотиков после FMT было связано с неудачей FMT через 2 месяца.
Выводы
Cap-FMT с использованием сублимированных капсул имеет схожий профиль безопасности и эффективности по сравнению с colo-FMT, без процедурных рисков, связанных с колоноскопией. Несмотря на высокую эффективность в целом, отбор пациентов является ключевым фактором для оптимизации успеха FMT.