Согласно результатам исследования фазы 3, у пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией, получавших гидрокортизон, риск смерти через 28 дней после постановки диагноза был ниже по сравнению с теми, кто получал плацебо.
По данным авторов нового исследования, опубликованного в журнале The New England Journal of Medicine, в 2019 году во всем мире внебольничная пневмония (ВНП) стала причиной 489 миллионов инфекций нижних дыхательных путей. В Соединенных Штатах 1,5 миллиона взрослых госпитализируются с ВНП в год и около 50 000 умирают от этой инфекции, что делает ее девятым главным убийцей в стране, сообщают авторы.
Мета-анализ данных, собранных в период с 2010 по 2015 год, показал заметное снижение смертности, потребности в искусственной вентиляции легких и продолжительности пребывания в стационаре среди пациентов с пневмонией, получавших кортикостероиды. Авторы этого исследования пришли к выводу, что "более крупные практические испытания" могли бы повысить клиническую достоверность использования кортикостероидов для лечения пневмонии и помочь выяснить потенциальные риски и побочные эффекты. "Немногие крупные многоцентровые исследования оценивали применение глюкокортикоидов у пациентов с тяжелой формой ВНП, поступивших в отделение интенсивной терапии", - пишут в новом исследовании Пьер-Франсуа Декен, профессор и практикующий врач больницы в Университете Тура во Франции, и его коллеги.
CAPE COD являлось многоцентровым двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием фазы 3. Декен и коллеги обследовали 5 948 пациентов с 28 октября 2015 года по 11 марта 2020 года, включив в исследование 795 пациентов, распределив 400 пациентов в группу гидрокортизона и 395 - в группу плацебо. К 28 дню умерли 25 из 400 пациентов в группе гидрокортизона (6,2%), тогда как в группе плацебо умерли 47 пациентов (11,9%). К 90-му дню, по данным исследователей, смертность возросла до 9,3% в группе гидрокортизона и 14,7% в группе плацебо, сохранив разницу примерно в 5 %.
Среди участников экспериментальной группы гидрокортизон не был связан с увеличением числа внутрибольничных инфекций или желудочно-кишечных кровотечений. Пациенты в группе гидрокортизона получали более высокие дозы инсулина в первую неделю лечения, чтобы противостоять ожидаемому увеличению случаев гипергликемии. "Результаты оказались одинаковыми во всех важных подгруппах", - пишут Декен и коллеги. "Наши данные не указывают на какие-либо особые проблемы безопасности, включая отсутствие межгрупповой разницы в возникновении внутрибольничных инфекций".
