Крупное клиническое исследование показало, что экспресс-тестирование на COVID-19 значительно превосходит по эффективности обнаружение методом ПЦРКрупное клиническое исследование показало, что экспресс-тестирование на COVID-19 значительно превосходит по эффективности обнаружение методом ПЦР
Быстрый тест на антиген дает преимущества экономии времени и средств, а также более простого распределения и применения, что помогает уменьшить диспропорции в тестировании.
В ходе крупнейшего на сегодняшний день проспективного исследования с участием около 6 000 пациентов, наблюдавшихся в течение 10 дней в начале 2021 года, исследователи установили, что экспресс-тест на выявление антигена SARS-CoV-2 оказался более эффективным, чем ожидалось, по сравнению с показателями обнаружения вируса с помощью стандартного теста ПЦР. Исследование было опубликовано онлайн 1 декабря 2021 года в журнале Spectrum Американского общества микробиологии.
"Мы обнаружили, что вирус был точно обнаружен с помощью экспресс-теста на антиген у 87% пациентов с симптомами COVID-19 и у 71% пациентов с бессимптомным течением - эти показатели удивили нас, так как были очень высоки", - говорит ведущий автор исследования Зишан Сиддики, доцент кафедры медицины Школы медицины Университета Джона Хопкинса. "Это важный результат, поскольку экспресс-тест имеет ряд преимуществ перед ПЦР-тестом, включая экономию времени, как при взятии проб, так и при их обработке; экономию средств; и, самое главное, простоту распространения и применения - практически в любом месте - что может помочь преодолеть неравенство в тестировании на COVID в сообществах с низким уровнем медицинского обслуживания".
Первым шагом как для ПЦР, так и для экспресс-тестов на антигены является получение образца от пациента, но для проведения ПЦР-теста требуется квалифицированный персонал, специальное оборудование и до часа или более времени. Кроме того, массовое тестирование ПЦР может проводиться только в крупном централизованном центре, например, в больничной лаборатории. С другой стороны, для быстрого тестирования на антиген используется готовый набор с реагентом, содержащим антитела, специфичные для SARS-CoV-2. Этот тест может быть проведен любым человеком после краткого обучения, его можно проводить в любом месте и получить результаты примерно через 15 минут. Новое исследование надеялось ответить на вопрос, какой тест может быть наиболее широко, быстро и эффективно применен в таком крупном населенном пункте, как Балтимор.
В исследование было включено более 6000 человек, которые обратились в полевой госпиталь в Балтиморе для тестирования на COVID в период с 23 декабря 2020 года по 11 января 2021 года. Участники были обследованы на предмет возможного контакта с коронавирусом и симптомов COVID-19. Сотрудники, выполняющие тесты, прошли одинаковое обучение и находились под наблюдением во время проведения тестов для обеспечения контроля качества и достоверности результатов.
"Мы определили, что хотя ПЦР-тест может быть лучшим тестом с клинической точки зрения - поскольку он практически со 100% точностью выявляет SARS-CoV-2 - быстрый тест на антиген представляется лучшим с точки зрения общественного здравоохранения из-за простоты использования и того факта, что он оказался достаточно точным, специфичным и надежным для выявления коронавируса в условиях большого количества пациентов", - говорит старший автор исследования Джеймс Фике. "Полевой госпиталь был идеальным местом для определения этого, потому что мы могли увидеть, насколько хорошо оба теста работают в применении к большому количеству людей за короткий промежуток времени".
"Способность тестировать людей, которые традиционно имели бы ограниченный доступ к таким процедурам, была очень важна для нашего исследования, потому что это также позволило нам выяснить, является ли быстрое тестирование на антиген или ПЦР лучшим средством борьбы с этим неравенством", - говорит Фике. "Это важно, потому что чем больше мы сможем предоставить тестов всем членам общества, тем сильнее будут наши усилия по снижению распространения COVID-19".
"Точность экспресс-теста на антиген была в основном неизвестна, когда мы начали исследование в декабре 2020 года", - рассказал Сиддики. "Мы поделились своими результатами с Департаментом здравоохранения штата Мэриленд и на научных встречах месяц спустя, и еще до того, как появились результаты аналогичных исследований. Я считаю, что это повлияло на стратегию штата в отношении того, как лучше использовать имеющиеся у них экспресс-тесты на антиген. Наша программа показала, что система здравоохранения может быстро обеспечить отпор COVID-19, поскольку экспресс-тест на антиген позволяет быстро и многократно тестировать все социально-экономические категории большой популяции, и это стало моделью, которую штат Мэриленд активно применяет на практике, и другие организации начинают следовать ей", - говорит он.
В настоящее время Сиддики, Фике и их коллеги сравнивают экспресс-тестирование на антиген и ПЦР у педиатрических пациентов, причем на данный момент собраны данные примерно по 1000 детей. Они надеются опубликовать свои результаты в начале 2022 года. В другом исследовании ученые планируют оценить точность экспресс-тестов на антиген, которые продаются для домашнего использования.
В данном исследовании использовался экспресс-тест на антиген BinaxNOW COVID-19 Antigen Test производства Abbott Laboratories.
