Ленакапавир способен «трансформировать» профилактику ВИЧ
Продолжают поступать положительные данные о ленакапавире, инъекционном препарате длительного действия, который, судя по всему, станет переломным моментом в профилактике ВИЧ.
На конференции HIV Research for Prevention исследователи представили результаты, которые были первоначально обнародованы компанией Gilead Sciences в сентябре. Они показали, что ленакапавир, применяемый всего два раза в год, снизил количество ВИЧ-инфекций на 96% в гендерно различной популяции в испытании PURPOSE 2 фазы 3. Согласно новым данным, впервые представленным на конференции, побочные реакции на инъекции были редкими и не приводили к значительному прекращению приема препарата.
Предыдущее исследование фазы 3, PURPOSE 1, показало, что ленакапавир предотвратил 100% новых случаев ВИЧ-инфекции среди молодых девушек и женщин - группы населения, которую обычно не учитывают в испытаниях препаратов против ВИЧ. В настоящее время проводится еще несколько испытаний PURPOSE, в которых ленакапавир будет оцениваться в еще более широких группах населения, включая людей, употребляющих инъекционные наркотики. «Ленакапавир для профилактики ВИЧ-инфекции имеет потенциал изменить - вместе с другими препаратами - глобальный ландшафт профилактики ВИЧ-инфекции для людей всех полов», - заявила на пресс-конференции президент Международного общества по СПИДу Беатрис Гринштейн.
Вакцина долгое время была святым Граалем исследований в области профилактики ВИЧ. Но после недавних громких неудач нескольких исследовательских вакцин против ВИЧ, в качестве варианта длительной защиты появились инъекционные препараты длительного действия. В отличие от перорального профилактического препарата, который высокоэффективен, но должен приниматься каждый день, люди, принимающие инъекционные препараты, остаются защищенными в течение нескольких месяцев между инъекциями.
Каботегравир компании ViiV Healthcare, который вводится каждые 2 месяца, уже одобрен FDA для профилактики ВИЧ в США. Ленакапавир также одобрен в США, но в качестве лечения резистентных инфекций, а не профилактики. Компания Gilead заявила, что планирует начать подачу документов в регуляторные органы, чтобы получить разрешение на применение ленакапавира для профилактики к концу года.
Как это часто бывает с новыми препаратами против ВИЧ, остаются вопросы о стоимости и доступности ленакапавира. Компания Gilead не сообщила, сколько он будет стоить в качестве предконтактного профилактического средства. В качестве препарата для лечения высокорезистентного ВИЧ препарат стоит более 42 000 долларов в год в США. Gilead выполнила обещание расширить глобальный доступ к ленкапавиру, подписав соглашения о безвозмездном получении препарата с шестью фармацевтическими компаниями - тремя в Индии, одной в Египте, одной в Пакистане и одной в США, - которые позволят производителям выпускать непатентованные версии ленкапавира для 120 стран с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ, но ограниченными ресурсами. По сообщению Gilead, приоритет будет отдан 18 странам, на которые приходится около 70% новых случаев инфицирования.
В своем заявлении Международное общество по борьбе со СПИДом (IAS) приветствовало это решение, но отметило, что оно недостаточно масштабно, предупредив, что «все еще оставляет без внимания миллионы людей во всем мире». «Это существенно сократит время выхода на рынок», - заявили в IAS. «Однако многие страны с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ не включены в лицензионные соглашения, что замедлит доступ».
В ходе последнего испытания оценивалась эффективность ленакапавира среди мужчин, трансгендерных мужчин, трансгендерных женщин и гендерно небинарных людей, имеющих секс с мужчинами. Как и в предыдущем испытании, в PURPOSE 2 ленакапавир предотвратил почти все новые случаи ВИЧ-инфекции - среди более чем 2100 участников, получавших ленакапавир, было зарегистрировано всего два случая.
