Минздрав РФ выдал британской GSK разрешение на проведение II фазы клинических исследований (КИ) вакцины от золотистого стафилококка.
Весной 2022 года фармкомпания ограничила свою деятельность на российском рынке, в том числе отказалась от инициации новых КИ и приостановила набор добровольцев в текущие исследования. Пока не ясно планирует ли компания воспользоваться этим разрешением и запустить КИ.
По данным Минздрава, в КИ вакцины GSK для профилактики золотого стафилококка должны принять участие 100 человек в возрасте от 18 до 64 лет. Исследование планировалось проводить на базе трех медучреждений – в Ставрополе, Москве и Смоленске. Целью КИ обозначена оценка безопасности и реактогенности (наличие побочных эффектов) вакцины. Завершить исследование предполагалось в декабре 2023 года.
Согласно ГРЛС, в России в настоящее время зарегистрирована только одна вакцина для профилактики стафилококковых инфекций (Антифагин стафилококковый). Ее разработчиком является АО «Биомед» им. И.И. Мечникова. Препарат не входит в перечень ЖНВЛП.
