Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 30 июня рекомендовало производителям препаратов от COVID-19 включать компоненты новых субвариантов штамма Омикрон BA.4 и BA.5 в свои вакцины.
Решение продиктовано тем, что сейчас вакцины, по мнению экспертов, могут больше не быть такими эффективными от COVID-19, учитывая, что вирус SARS-CoV-2 мутирует.
FDA рекомендовало фармкомпаниям Pfizer, BioNTech и Moderna – производителям препаратов против COVID-19 – начать клинические исследования (КИ) вакцин, используемых для ревакцинации, включив в их состав компоненты новых субвариантов Омикрона BA.4 и BA.5. Планируется, что модифицированные вакцины будут применяться только при повторной иммунизации от COVID-19. В то же время представители FDA не советуют производителям менять состав вакцин, используемых для первичной иммунизации от коронавирусной инфекции, так как эти препараты обеспечивают основную защиту от COVID-19.
По словам директора Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при FDA Питера Маркса, иммунный ответ на вакцины с компонентами BA.4 и BA.5 будет таким же, как и на препараты, разработанные с BA.1. Маркс также отметил, что подобная схема уже применяется при разработке вакцин от гриппа.
О новом штамме коронавируса «Омикрон» стало известно в ноябре 2021 года – тогда первый заболевший был выявлен в ЮАР. В конце ноября ВОЗ определила новый штамм коронавируса как «вариант, вызывающий беспокойство», и присвоила ему название «Омикрон». В Россию Омикрон пришел в декабре 2021 года, вызвав самую крупную по количеству заболевших вспышку COVID-19 в стране.
После выявления нового штамма фармкомпании занялись разработкой новых препаратов от COVID-19. Например, в январе 2022 года американская Pfizer и немецкая BioNTech объявили о начале КИ вакцины, нацеленной непосредственно на Омикрон. На данном этапе КИ идет набор участников.
