Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» получила регистрационное удостоверение на вакцину Ментетра® (четырехвалентная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковой инфекции). Инвестиции в запуск производства вакцины по полному циклу превысили 3 млрд рублей.
Регистрация вакцины открывает новые возможности для расширения Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и защиты жизни и здоровья детей от инфекции с одним из самых высоких уровней летальности, достигающим 20%. Ментетра® предназначена для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Она показана детям с трех месяцев и взрослым до 55 лет. Согласно инструкции по медицинскому применению рекомендуемый курс вакцинации для детей 3-5 месяцев составляет 3 дозы, для детей в возрасте 6-23 месяцев — 2 дозы, детям 2-х лет и старше, а также взрослым от 18 до 55 — одна доза (0,5 мл). Проект по локализации производства менингококковой вакцины «Петровакс Фарм» реализует с 2022 года. В январе 2026 года Минпромторг России расширил производственную лицензию компании на выпуск менингококковой вакцины. К началу 2027 года производственные мощности компании превысят 6 млн доз в год. По словам президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, такой объем позволит полностью покрыть потребности системы здравоохранения России после включения вакцинации в НКПП.
«Регистрация Ментетры завершает ключевой этап масштабного проекта по развитию российского вакцинального производства. Мы локализовали полный технологический цикл и готовы обеспечить необходимые для российского рынка объемы поставок. Ожидаем, что наличие отечественного производства позволит создать условия для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок. У проекта есть и экспортный потенциал — прежде всего в странах ЕАЭС и на других рынках, где сохраняется высокая потребность в профилактике менингококковой инфекции», — подчеркнул Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».
Менингококковая инфекция занимает первое место среди причин смертности детей от инфекционных заболеваний. Среди возможных последствий — поражение центральной нервной системы, когнитивные нарушения, потеря слуха и зрения, повреждения опорно-двигательного аппарата и ампутации. До 70% перенесших инфекцию пациентов нуждаются в длительной реабилитации. Актуальность плановой профилактики возрастает на фоне подъема заболеваемости в России. По итогам 2025 года заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции превысила показатель прошлого года в 2,7 раза.
«Менингококковая инфекция остается одной из наиболее опасных вакциноуправляемых инфекций: заболевание может развиваться стремительно и унести жизнь ребенка всего за 24 часа, а более 28% выживших сталкиваются с тяжелыми инвалидизирующими последствиями. При этом мы продолжаем наблюдать рост заболеваемости, что делает профилактику особенно актуальной. Регистрация российской четырехвалентной вакцины — важный шаг в защите детей и взрослых: теперь у нас есть отечественный препарат, который создает возможность перейти от вакцинации по эпидемическим показаниям к плановой иммунизации», — отметил Юрий Владимирович Лобзин, д.м.н., профессор, академик РАН.
В 2025 году вакцина прошла III фазу клинических исследований (КИ) в России в 18 медицинских центрах. Результаты КИ вакцины продемонстрировали эффективность, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие показатели. В частности, после однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе препарата сравнения. Сероконверсия против четырех серогрупп A, C, W и Y, ответственных за большинство тяжелых случаев заболевания, составила 99,16–100%. Вакцина, производимая по данной технологии, широко применяется в мире с 2021 года, ей вакцинировано более 5 млн детей.
До регистрации Ментетры вакцинация против менингококковой инфекции в России проводилась преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. Отсутствие производства современных четырехвалентных вакцин по полному циклу внутри страны эксперты называли одним из факторов, сдерживающих переход к плановой иммунизации. Регистрация вакцины, производящейся по полному циклу, позволяет планировать стабильные поставки препарата в объемах, необходимых для включения вакцинации против менингококка в НКПП.
