Миссия "100 дней"
Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям, или CEPI, запустила многомиллиардный план по ускорению разработки и производства вакцин во время следующей пандемии с целью сделать их доступными всего за 100 дней.
Если "Миссия 100 дней" окажется успешной, она намного превзойдет разработку и разрешение на применение многочисленных вакцин COVID-19, которые и так были сделаны в рекордно короткие сроки. CEPI заявила, что план будет стоить 3,5 миллиарда долларов, из которых более 1,5 миллиарда долларов уже обещали выделить такие страны, как Австралия, Германия, Япония, Норвегия, Великобритания и США. Другие страны, включая Фонд Билла и Мелинды Гейтс и Wellcome Trust, также обещали выделить деньги.
Мелани Сэвилл, исполнительный директор CEPI по исследованиям и разработке вакцин, выступила с речью о проекте на ежегодной конференции Национального фонда инфекционных заболеваний США по исследованию вакцин. Она отметила важность получения данных в режиме реального времени, чтобы сделать эту цель реальностью. Ее презентация включала несколько примеров того, как данные реального мира и реального времени могут способствовать борьбе с возникающими заболеваниями путем разработки вакцин. Один из примеров касался чикунгуньи - болезни, переносимой комарами, которая вызвала крупные вспышки в Африке, Азии и Америке.
Чикунгунья входит в список приоритетных заболеваний CEPI, наряду с MERS, лихорадкой Ласса, вирусом Нипах, лихорадкой долины Рифт, Эболой и так называемой "болезнью X" - ранее неизвестным патогеном, подобным SARS-CoV-2, который может стать причиной следующей пандемии. "Весьма непредсказуемо, где произойдут эти вспышки, что является основной проблемой, когда вы находитесь в процессе разработки вакцины", - отметила Сэвилл.
Сэвилл и коллеги смоделировали вспышку чикунгуньи, чтобы понять спрос на вакцины и потенциальное влияние вакцин. Основное внимание они уделили Юго-Восточной Азии и Индии. "Когда мы попытались предсказать, сколько доз может понадобиться, оценка была чрезвычайно широкой - от 8000 до 913 миллионов доз в год", - рассказывает Сэвилл. "Это действительно довольно сложная задача".
Затем исследователи изучили, как вакцинация может повлиять на эти вспышки, и обнаружили, что она может снизить количество зарегистрированных случаев примерно на 50%.
"Это, однако, зависит от ряда ключевых параметров, таких как порог, который вызывает реагирование общества на вспышку, и сколько времени может потребоваться для вакцинации населения или выработки иммунитета до значительного уровня", - говорит Сэвилл. Вопросов возникнет очень много. "Как в конечном итоге будет использоваться вакцина против такого заболевания, как чикунгунья? Как ее можно эффективно использовать, и как вы будете использовать ее запасы в ситуации вспышки? Где вы разместите эти запасы?".
По словам Сэвилл, время с момента публикации первых данных о генетической последовательности SARS-CoV-2 до появления первой вакцины составило 326 дней.
"Если посмотреть на статистику в глобальном масштабе, то за это время до появления первой вакцины уже умерло 1,6 миллиона человек", - сказала она. Возникает вопрос: "Что если бы вы смогли разработать вакцину за 100 дней, когда было всего 200 000 смертей?".
CEPI заявляет, что план "100 дней" включает в себя "инвестирование в исследования и разработки для борьбы с теми заболеваниями, которые с наибольшей вероятностью могут вызвать эпидемии и пандемии, а также снижение сложности производства".
Сэвилл объясняет, что точное знание того, что должно послужить толчком к началу разработки вакцины, имеет первостепенное значение. Некоторые из компонентов этого включают подтвержденную передачу инфекции от человека к человеку, неэффективность мер контроля, высокую тяжесть заболеваний или количество смертельных исходов, а также выявление нового возбудителя инфекционного заболевания в качестве причины.
"Перерастет ли это в что-то с высокой летальностью? Если да, то вы не можете позволить себе ждать", - говорит она. "Что вам нужно, так это уже производить дозы вакцин, чтобы начать клинические испытания на очень ранней стадии". ... Если вы будете ждать и смотреть, что произойдет, вы потеряете критически важное время".
