Согласно результатам исследования, применение моноклональных антител ускоряет достижение вирусной супрессии у людей с ВИЧ, имеющих неудачный опыт лечения, по сравнению со схемами антиретровирусной терапии (АРТ), не содержащими этот препарат.
В исследовании, представленном на Американской конференции по лечению ВИЧ (ACTHIV), оценивалось применение ибализумаба, продаваемого компанией Theratechnologies под названием Trogarzo, по сравнению с другими схемами АРТ. FDA одобрило ибализумаб в 2018 году для лечения ВИЧ с множественной лекарственной резистентностью у взрослых с неудачным ходом АРТ. Пациенты получают дозу 800 мг внутривенно каждые 2 недели после начальной базовой дозы 2000 мг. Одобрение было основано на результатах исследования фазы 3, которое показало, что после 24 недель лечения у 43% пациентов вирусная нагрузка не была обнаружена, а у 50% вирусная нагрузка составляла менее 200 копий/мл. После 48 недель лечения вирусная нагрузка была подавлена у 59% участников.
Новый анализ данных, представленных на ACTHIV, показал удвоение вероятности необнаружения вируса и "гораздо большую" продолжительность вирусной супрессии, говорится в пресс-релизе компании Theratechnologies. "Действенность и продолжительность действия ибализумаба, отмеченные в этом последнем анализе, подкрепляют клиническое обоснование его использования в схемах лечения пациентов с неудачным терапевтическим опытом и могут иметь важные клинические преимущества для этих пациентов", - заявил в релизе Майкл Б. Уолфейлер, главный врач AIDS Healthcare Foundation.
Исследователи сравнили данные 76 участников испытаний фазы 3 и 2b, получавших 800 мг ибализумаба каждые 2 недели, с данными 65 человек, лечившихся по схемам, не содержащим ибализумаб, из OPERA - большой базы данных электронных медицинских карт с деидентифицированными данными пациентов, охватывающей около 14% всего населения США, сообщает Theratechnologies. Через 24 недели вероятность отсутствия выявления вирусов в группе ибализумаба удвоилась по сравнению с группой, не получавшей ибализумаб. По данным исследования, среди участников, которые достигли вирусной недетектируемости на ибализумабе, 95% сохранили недетектируемость до конца исследования по сравнению с 27% людей, достигших недетектируемости без ибализумаба. Кроме того, вероятность потери вирусной недетектируемости была в 16-18 раз выше у пациентов, получавших лечение схемами без ибализумаба.
По словам авторов, это первое исследование, сравнивающее ибализумаб со схемами АРТ без ибализумаба. Полученные результаты свидетельствуют о том, что эта терапия может иметь "важное клиническое и общественное значение" для пациентов резистентных к лечению ВИЧ. "Сравнение опыта клинических испытаний ибализумаба с хорошо подобранной реальной когортой дает нам дополнительное подтверждение эффективности ибализумаба", - отметил Уолфейлер.
