Новая вакцина против малярии показала многообещающие предварительные результаты в крупном испытании в четырех африканских странах, что укрепило надежды на то, что вскоре может появиться дополнительное средство для борьбы со смертельной болезнью.
Вакцина, названная R21/Matrix-M и разработанная исследователями Оксфордского университета, показала впечатляющие результаты в небольшом испытании в прошлом году, но нынешнее исследование стало более серьезной проверкой ее защиты.
Первые данные исследования, представленные на днях на заседании Американского общества тропической медицины и гигиены, свидетельствуют о том, что эффективность вакцины превысила 70% в регионах, где малярия представляет угрозу круглый год, а также в местах, где болезнь носит более сезонный характер. "Результаты оказались очень интересными", - говорит Анна Фридман-Клабанофф, исследователь малярийных вакцин из Медицинской школы Университета Мэриленда, не принимавшая участия в исследовании. Однако она и другие ученые предупреждают, что пока неясно, как долго может сохраняться эффективность вакцины.
Паразиты Plasmodium, вызывающие малярию, имеют сложный жизненный цикл с различными, меняющими форму стадиями в печени, в крови и в комарах, которые переносят это заболевание. Это делает их гораздо более сложными для вакцинации, чем заболевания, вызванные бактериями или вирусами. Единственная вакцина против малярии, разрешенная ВОЗ под названием RTS,S или Mosquirix, обеспечивает лишь частичную защиту, особенно в районах, где малярия представляет угрозу круглый год. Ее эффективность снижается примерно до 35% через 4 года - это настолько низкий показатель, что ВОЗ сначала провела многолетнее пилотное внедрение в трех африканских странах, а в прошлом году решила рекомендовать более широкое использование вакцины на континенте. И Mosquirix, и R21/Matrix-M содержат белок с поверхности кровяной стадии Plasmodium в сочетании с белком вируса гепатита В, но вакцина R21 включает в себя другой иммуноукрепляющий агент (адъювант), нежели Mosquirix.
Более раннее испытание R21/Matrix-M показало, что три дозы, введенные с интервалом в 4 недели, обеспечили более чем 70% эффективность через 1 год у 450 детей в Буркина-Фасо. Но вакцина вводилась в начале сезона дождей, который длится менее половины года и в это время регистрируются почти все случаи заболевания малярией. В сентябре группа исследователей представила дополнительные данные, согласно которым дети в этом исследовании, получившие ревакцинацию, опять же в начале сезона дождей, были защищены в течение второго года. Однако исследователи пока не представили данных о том, сохраняется ли эффективность вакцины без ревакцинации.
Наблюдатели с нетерпением ждали результатов более масштабного исследования, в котором участвовали 4800 детей в пяти регионах в Буркина-Фасо, Мали, Кении и Танзании с разной степенью подверженности малярии. Согласно представленным вчера промежуточным данным, прошлогодние результаты сохраняются - по крайней мере, пока. В районах с круглогодичным распространением малярии вакцина показала 73% эффективность в среднем через 270 дней, сообщил на встрече Адриан Хилл, эксперт по вакцинам из Оксфордского института, возглавляющий проект. В районах с сезонным распространением инфекции эффективность составила 75%.
Но будет ли защита долговечной, пока неясно. Роберт Зауэрвейн, исследователь малярийной вакцины из Университета Радбоуда, отмечает, что в регионах сезонной малярии основной защитный эффект проявляется в первые 100 дней после вакцинации. После этого количество новых случаев в группе плацебо, участвовавшей в исследовании, выравнивается, "поэтому длительность защиты трудно оценить". По словам Зауэрвейна, в районах с более постоянным распространением комаров-переносчиков паразитов "защита явно есть", но уровень передачи инфекции в целом был низким, поэтому трудно сказать, насколько надежны полученные результаты.
Фэйт Осер, эксперт по вакцинам из Имперского колледжа Лондона, отмечает, что некоторые дети в фазе 3 испытаний получили третью дозу вакцины уже в апреле, а представленные результаты были собраны до 1 сентября. Это означает, что "в конце исследования вакцинация проводилась только в течение 6 месяцев", - говорит она. "Это слишком рано с точки зрения изучения результатов".
Хилл сообщил участникам встречи, что его группа продолжает сбор данных и планирует опубликовать более полные результаты до конца года. По его словам, группа надеется, что вакцина может быть одобрена для широкого использования в первой половине 2023 года. Крупнейший в мире производитель вакцин, Институт сывороток Индии, уже дал согласие на производство вакцин после их утверждения и может выпускать более 180 миллионов доз в год, что примерно в 30 раз превышает ежегодный объем производства Mosquirix, отметил Хилл на встрече. По его оценкам, стоимость вакцины составит от 3 до 4 долларов США за дозу.
Но если защита R21 окажется не очень стойкой, то встанет вопрос о том, "нужны ли нам бустерные дозы и как часто", - поясняет Фридман-Клабанофф. "Это может быть сложным с точки зрения логистики". Тем не менее, добавляет она, "в целом результаты действительно захватывающие и обнадеживающие. Мы приближаемся к созданию высокоэффективной вакцины против малярии".
