На основании предварительных данных клинических испытаний две экспериментальные вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), являющегося основной причиной детской смертности во всем мире, похоже, обеспечивают надежную защиту групп, наиболее подверженных риску заражения этим патогеном: новорожденных детей и пожилых взрослых.
Эти два сообщения представляют собой наиболее многообещающий прогресс в создании вакцины против РСВ на сегодняшний день, после десятилетий препятствий и нежелания фармацевтических компаний браться за эту проблему после того, как предыдущие клинические испытания закончились неудачей.
РСВ - это сезонный вирус, который обычно распространяется осенью и зимой. У большинства здоровых взрослых он вызывает легкое простудное заболевание, но каждый год во всем мире от него умирает около 100 000 детей. Вирус также ежегодно госпитализирует около 177 000 и убивает 14 000 взрослых старше 65 лет во всем мире. Новорожденные, особенно недоношенные, подвергаются особенно высокому риску тяжелой или смертельной формы РСВ, но их трудно безопасно иммунизировать. Испытание, проведенное компанией Pfizer, было призвано проверить, сможет ли введение вакцины беременным женщинам защитить и их детей благодаря антителам, проникающим через плаценту.
Первые данные испытания, в котором приняли участие около 7400 женщин из 18 стран, получавших либо плацебо, либо вакцину компании Pfizer, свидетельствуют о том, что материнская вакцина была примерно на 82% эффективна для предотвращения тяжелой формы РСВ в течение первых 90 дней жизни ребенка и на 69% - в течение первых шести месяцев, говорится в сообщении компании Pfizer. Результаты исследования еще не прошли экспертную оценку.
"Мамы постоянно передают свои антитела ребенку", - говорит вирусолог Кена Свонсон, вице-президент компании Pfizer по противовирусным вакцинам. "Вакцина просто ставит их в более выгодное положение". Исследование Pfizer не достигло цели по предотвращению не тяжелых инфекций, установленной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), но компания все еще планирует подать заявку на одобрение FDA к концу года, остановив испытания после того, как увидела ранний успех в предотвращении тяжелых форм заболевания.
GSK объявила в октябре, что ее собственная вакцина была примерно на 83 % эффективна в предотвращении заболевания РСВ нижних дыхательных путей у взрослых старше 60 лет в клиническом испытании 3 фазы, и на 94 % эффективна в предотвращении тяжелых случаев заболевания. Вакцина GSK уже рассматривается регулирующими органами в Европе и Японии, а FDA, как ожидается, начнет рассмотрение к концу года.
В этом году дети госпитализируются в связи со случаями РСВ в более ранние сроки и с более тяжелыми симптомами, чем обычно, возможно, отчасти потому, что жизнь в условиях пандемии COVID-19 не позволила им выработать иммунитет к этому заболеванию. Однако ни одна из вакцин не будет готова или утверждена вовремя, чтобы помочь справиться с резким ростом заболеваемости, которая уже сейчас перегружает больницы и, как ожидается, будет ухудшаться в течение зимы. Тем не менее новые данные позволяют надеяться, что хотя бы одна из вакцин будет доступна к сезону РСВ в следующем году.
"Мы очень надеемся, что все можно будет сделать вовремя, чтобы вакцинировать матерей до начала следующего сезона РСВ", - сообщила Аннализа Андерсон, главный научный сотрудник отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer. "Мы собираемся вступить в очень тяжелый сезон распространения РСВ. Мы видим, что больницы переполнены. Все ценят срочность, которая действительно может помочь предотвратить это".
Работа над созданием вакцины против РСВ началась несколько десятилетий назад, но была остановлена на годы после того, как неудачная вакцина, разработанная в 1960-х годах по той же технологии, что и вакцина против полиомиелита, показала, что симптомы РСВ у детей ухудшаются, что привело к двум смертям.
"В течение 20 лет, несмотря на то, что наука развивалась, никто не хотел приступать к разработке вакцины против РСВ", - комментирует Уильям Шаффнер, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта, который не принимал участия в разработке вакцин. Но, учитывая результаты новых клинических испытаний, Шаффнер говорит: "Мои пальцы скрещены. Мы делаем успехи".
