мРНК-вакцины стали новой технологией во время пандемии SARS-CoV-2, когда сотни миллионов людей по всему миру получили одну или несколько мРНК-вакцин против COVID-19.
Дальнейшим развитием этой технологии являются самоамплифицирующиеся мРНК-вакцины (SAM), ряд которых находится в стадии клинических испытаний, а три уже прошли лицензирование в США. SAM вакционы могут быть быстро развернуты в случае вспышки заболевания. Вакцина SAM против вируса эпидемической диареи свиней стала первой, получившей лицензию в США, где ветеринары выписали более 2 млн. доз. Технология SAM была приобретена компанией Merck и легла в основу вакцинной платформы Sequivity, упакованной в так называемые вирусоподобные репликонные частицы (VRP).
GEMCOVAC-19, человеческая SAM-вакцина против COVID-19, получила разрешение индийских регулирующих органов на первичную серию вакцинации для ограниченного использования в чрезвычайных ситуациях в 2022 году. Другая человеческая SAM вакцина против COVID-19 ARCT-154 получила полное одобрение японских властей в 2023 году. В отличие от ранних вакцин SAM, упакованных в VRP, эти SAM-вакцины против COVID-19 созданы в виде липидных наночастиц.
SAM вакцина не только создает код белка, активирующего иммунную систему, но и содержит "печатный станок", который будет производить все больше копий фрагмента вируса, что стимулирует иммунную систему более эффективным способом. Могут ли эти типы вакцин образовывать нежелательные и опасные связи с другими вирусами? Да, утверждают вирусологи из Университета Вагенингена, но практическая вероятность этого ничтожно мала. Исследование, результаты которого были недавно опубликованы в журнале Molecular Therapy, было посвящено именно вакцинам SAM.
Каждая вакцина должна быть проверена на безопасность, прежде чем она поступит на рынок. Вполне обоснованной проблемой безопасности является возможность рекомбинации между вакцинами SAM на основе альфавирусов и циркулирующими вирусами. Ученые впервые исследовали этот риск экспериментально. Они проверили в лаборатории, обмениваются ли вакцины SAM наследственным материалом с циркулирующими вирусами, а затем проверили, встречаются ли такие комбинации у лабораторных животных.
По словам авторов, «вакцины действительно могут рекомбинировать с вирусами в лабораторных условиях, что приводит к появлению химерных вирусов". Но чтобы это произошло, нужно сделать очень много попыток, при этом условия должны быть просто идеальными. Ученые не смогли обнаружить эти химерные вирусы у лабораторных животных, что говорит о том, что эти вакцины, вероятно, более безопасны, чем можно было бы предположить на первый взгляд. Полученные результаты имеют большое значение для внедрения новых вакцинных технологий и генных терапий на основе SAM.