В понедельник, 14 марта, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) США объявил о начале первой фазы клинических испытаний трех экспериментальных вакцин против ВИЧ с мессенджерной РНК.
Исследование будет проводиться финансируемой NIAID Сетью испытаний вакцин против ВИЧ (HVTN), которая базируется в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона в Сиэтле. "Поиск вакцины против ВИЧ оказался сложной научной задачей", - сказал в пресс-релизе директор NIAID Энтони С. Фаучи. "После успеха безопасной и высокоэффективной вакцины COVID-19 у нас появилась прекрасная возможность узнать, может ли технология мРНК достичь таких же результатов против ВИЧ-инфекции".
Вакцина с мРНК работает путем доставки части генетического материала, который учит иммунную систему распознавать целевой патоген и вызывать ответную реакцию. Эта технология была использована для создания первых двух лицензированных вакцин COVID-19, произведенных компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna. Новое испытание, HVTN 302, будет оценивать, являются ли три экспериментальные вакцины против ВИЧ - в настоящее время они называются BG505 MD39.3 мРНК, BG505 MD39.3 gp151 мРНК и BG505 MD39.3 gp151 CD4KO мРНК - безопасными и могут ли они вызывать иммунный ответ.
Вакцины разработаны таким образом, чтобы представлять белок спайка, находящийся на поверхности ВИЧ. Ни одна из них не может вызвать ВИЧ-инфекцию. HVTN 302 возглавят Джесси Кларк, исследователь ВИЧ в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, и Шэрон Риддлер, заместитель руководителя клинических исследований в Питтсбургском университете. В нем примут участие взрослые в возрасте от 18 до 55 лет в 11 городах США.
Исследователи случайным образом распределят участников в одну из шести групп, каждая из которых получит три дозы одной из экспериментальных вакцин. Первые три группы, каждая из которых состоит из 18 участников, получат внутримышечные инъекции 100 мкг выбранного кандидата во время первого визита и повторно через 2 месяца, а затем третью дозу через 6 месяцев. Исследователи проведут оценку участников через 2 недели после получения первой дозы, чтобы убедиться, что критерии безопасности соблюдены. Если это произойдет, оставшиеся три группы будут вакцинированы 250 мкг назначенной вакцины в те же временные интервалы.
Ожидается, что исследование будет завершено к июлю 2023 года.
