Американские исследователи будут изучать осложнения, которые могут возникнуть после иммунизации, но некоторые специалисты опасаются политического влияния.
Национальные институты здравоохранения США (NIH) готовятся к запуску программы клинических исследований для изучения людей, которые считают, что им был нанесен вред вакцинами, включая вакцины против COVID-19. На прошлой неделе на внутреннем совещании представители Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) обсудили планы создания нового исследовательского центра, который может начать работу в середине октября. Агентство также планирует финансировать сторонних исследователей для изучения побочных эффектов вакцин, используя уже существующие исследования людей с заболеваниями, связанными с вакцинацией. Объем финансирования пока не определен.
Некоторые исследователи считаю, что новые усилия станут долгожданным дополнением к области, которой до сих пор уделялось мало внимания. «На мой взгляд, это должно было произойти давным-давно», — отмечает врач Данис Герц, которая стала защитницей прав пациентов после того, как у нее развились долгосрочные побочные эффекты от вакцинации против COVID-19. «Существует множество очень больных людей». Тем не менее, некоторые опасаются, что программа может быть политизирована группами, стремящимися представить вакцины как небезопасные. NIH входит в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), министр которого, Роберт Ф. Кеннеди-младший, является давним критиком вакцин и ставил под сомнение безопасность мРНК-вакцин, широко использовавшихся во время пандемии COVID-19. «Это действительно похвально», — говорит педиатр Кэтрин Эдвардс об этих усилиях. «Но если это не будет сделано научным методом, это станет еще одной антивакцинной пропагандой».
Центр был впервые предложен в отчете Комиссии Белого дома «Сделаем Америку снова здоровой» за 2025 год, председателем которой является Кеннеди. В нем говорилось, что «NIH будет исследовать побочные эффекты вакцин с помощью улучшенного сбора и анализа данных, в том числе посредством новой программы исследований побочных эффектов вакцин в Клиническом центре NIH, которая может быть расширена на центры по всей стране». Два сотрудника NIH, попросившие об анонимности, поскольку им не было разрешено общаться с прессой, говорят, что в проекте, вероятно, примут участие люди, которые считают, что у них были побочные реакции на любую вакцину. Но презентация комитета NIAID в значительной степени сосредоточена на симптомах, связанных с вакцинацией против COVID-19.
В слайдах презентации описывается проект под названием «Полисистемные результаты и симптомы после иммунизации: когортное исследование» (MOSAIC), который будет размещен в Центре исследований вакцин NIAID. Он будет собирать клинические и геномные данные об участниках, у которых после иммунизации развились такие симптомы, как проблемы с легкими или неврологические проблемы, или непереносимость физических нагрузок. Бюджет, масштабы и объем исследования еще не определены, но в слайдах говорится, что его будут возглавлять специалист по инфекционным заболеваниям взрослых и детский ревматолог из штатных сотрудников NIH, и он предназначен для выдвижения гипотез для будущих исследований. В исследовании, вероятно, примут участие и другие институты NIH, включая институты детского здоровья и артрита.
Множество реакций на вакцины в совокупности известны как поствакцинационный синдром (ПВС) и часто включают утомляемость, неврологические симптомы и воспаление. Исследования ПВС оказались сложными, как отмечалось в презентации NIAID, отчасти из-за непоследовательных определений заболевания и различий в дизайне исследований. Недавнее исследование, цитируемое в презентации, выявило значительное совпадение симптомов и биомаркеров между людьми с ПВС и людьми с длительным COVID-19, что также может затруднить определение того, что вызвало заболевание — вакцина или вирус. Кроме того, существует ограниченное количество здоровых людей, которые были вакцинированы, но не переболели COVID-19, и которые могли бы служить контрольной группой.
Эдвардс говорит, что планы NIAID кажутся разумными, и надеется, что они изучат, как отдельные люди по-разному реагируют на вакцинацию, а не объединят всех в одну группу. Поскольку ПВС представляет собой «совокупность проблем», говорит она, исследование должно тщательно отбирать участников на основе конкретных характеристик или симптомов. Например, хорошей отправной точкой может стать изучение людей, у которых после вакцинации развилось миокардит — заболевание сердца.
Для внебюджетного исследовательского проекта по изучению последствий вакцинации NIAID может использовать средства, выделенные NIH на исследования «длительного COVID», как предположили докладчики на встрече на прошлой неделе. Докладчики назвали несколько текущих финансируемых NIH долгосрочных исследований в качестве потенциальных отправных точек для таких исследований. Темы могут включать генетические факторы, предсказывающие плохую реакцию на вакцинацию, механизм воздействия спайкового белка SARS-CoV-2 (который также используется в вакцинах) на иммунную систему, а также потенциальные диагностические тесты и методы лечения ПВС.
Герц надеется, что исследование позволит задать вопросы, касающиеся мРНК-вакцин в частности: куда в организме попадает мРНК, кодирующая спайковый белок, как долго клетки продолжают производить спайковый белок и какое специфическое воздействие оказывает мРНК на физиологию человека. Выявление побочных эффектов вакцин, по-видимому, является приоритетом для Кеннеди. Ранее в этом году он уволил по меньшей мере половину консультативного комитета Национальной программы компенсации за вред, причиненный вакцинами, Министерства здравоохранения и социальных служб США, которая защищает производителей вакцин от индивидуальных судебных исков, напрямую выплачивая компенсации семьям, чьи дети получили доказанные осложнения от вакцины. Он также является ярым сторонником опровергнутой идеи о том, что детские вакцины вызывают аутизм.
Герц считает, что часть нежелания изучать побочные эффекты вакцин связана со страхом разжечь страх перед вакцинами. Приравнивание таких людей, как она, к противникам вакцинации «просто добавляет оскорбление к серьезной травме», говорит она. Кардиолог Харлан Крумхольц, соруководитель исследования «Долгосрочный COVID и ПВС», которое было упомянуто в презентации NIAID, сказал, что многие люди, страдающие от этих состояний, были проигнорированы системами здравоохранения. «Путь вперед должен заключаться в том, чтобы избегать политики и просто заниматься наукой, служащей поддержке тех, кто нуждается в помощи», — говорит он. Тем не менее, по мнению Эдвардс, начинать исследование безопасности вакцины в таких условиях непросто. «Это тонкий баланс и я хочу узнать правду о побочных эффектах, если исследование проведено качественно. Но я не хочу, чтобы люди, ничего не смыслящие в науке, решали, какие исследования финансировать, а какие нет».
