Вакцина против рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (ИМП) значительно сократила количество эпизодов ИМП и потребность в ресурсах здравоохранения, уменьшив "персональное бремя" болезни.
Кертис Никель, почетный профессор урологии и в Канадском Queen's University, представил данные о полибактериальной сублингвальной вакцине MV140 (Inmunotek) на ежегодной конференции Американской урологической ассоциации. "Эта вакцина... станет переломным моментом в жизни пациентов с рецидивирующими и хроническими симптомами цистита", - сказал он.
В годичном исследовании пациенты с рецидивирующими ИМП (ИМП) были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения плацебо в течение 6 месяцев или вакцины в течение 3 или 6 месяцев. За ними наблюдали в течение 12 месяцев после начала лечения. Исследование показало значительное сокращение числа эпизодов ИМП среди пациентов в группах, получавших вакцину, при небольшом количестве нежелательных явлений, связанных с лечением. Никель сообщил, что только два пациента из примерно 200 выбыли из исследования. Почти 60% пациентов в группе 6-месячной вакцины и более 55% в группе 3-месячной вакцины не имели эпизодов ИМП в течение следующего года по сравнению с 25% в группе плацебо.
Исследователи также отметили значительное снижение (от 75% до 100%) потребности в медицинских услугах среди пациентов в группах вакцинации, а также значительное снижение расходов на медицинское обслуживание. Среднее число назначений антибиотиков составило 4,5 [IQR, 1-8,5] в группе плацебо, по сравнению с одним [IQR, 0-3] в обеих группах, получавших MV140 (P < .001).
"Похоже, что вакцина, с которой мы работали ... значительно снижает риск последующих ИМП; она уменьшает тяжесть общих симптомов ИМП, даже между активными инфекциями; снижает использование антибиотиков; снижает потребление ресурсов пациентом - постоянное посещение врача; и улучшает все аспекты качества жизни женщин, страдающих от рецидивирующих ИМП", - сказал Никель. По его словам, в настоящее время производитель добивается одобрения вакцины в Канаде, но он не знает, когда она будет представлена на утверждение FDA.
"[В] Соединенных Штатах, прежде чем вакцина будет одобрена, необходимо провести два крупных рандомизированных плацебо-контролируемых испытания, так что пройдет несколько лет", - сказал он. "Это второе испытание планируется прямо сейчас". Никель также отметил, что по неофициальным данным, некоторые пациенты повторно обращались за предоставлением доступа к вакцине спустя годы после первоначальной вакцинации. "Я подозреваю, что это будет похоже на другие наши вакцины: как только у пациентов снова начнутся рецидивирующие ИМП, им придется пройти ревакцинацию", - отметил он.
