Новости

1 апреля Минздрав РФ зарегистрировал вакцину Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в форме назального спрея.     Препарат одобрен для иммунизации граждан в возрасте от 18 лет. «Вакцина так же, как и Спутник V состоит из двух компонентов на основе аденовирусных векторов 26-го и 5-го типов и вводится при помощи специальной насадки-распылителя в носовую полость с интервалом три недели, то есть в режиме «прайм-буст», – говорится в сообщении ведомства. Отмечается, что вакцина стала первым в мире препаратом для профилактики COVID-19 в назальной форме.    В августе 2021 года директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что Спутник V в назальной форме прошел доклинические испытания. Тогда Гинцбург уточнил, что на проведение трех стадий КИ нужно порядка 400 млн рублей. В октябре Минздрав выдал НИЦЭМ разрешение на проведение КИ препарата.    В конце января 2022 года заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова уведомила о старте исследований вакцины. Она рассказала, что КИ проводятся на базе четырех медучреждений Москвы и Санкт-Петербурга, в них принимают участие 400 добровольцев. В начале февраля Правительство РФ выделило НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи 187,8 млн рублей на проведение I-II фаз КИ назальной вакцины от COVID-19 в форме спрея.    В октябре прошлого года фармкомпания «Генериум» в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи также разработала назальную вакцину на основе Спутника V, но в форме капель, а не спрея. Талянский добавил, что «Генериум» подал заявку на проведение КИ. В декабре Минздрав РФ выдал компании разрешение на II-III фазы КИ вакцины.    Клинические исследования назальных вакцин также ведет англо-шведская AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом и индийская Bharat Biotech. Спутник V в форме раствора для внутримышечного введения также является первой зарегистрированной в мире вакциной от COVID-19. Минздрав РФ одобрил препарат в августе 2020 года.

Российская вакцина Спутник V от COVID-19 эффективна на 79% среди ВИЧ-положительных пациентов, получающих антиретровирусную терапию.     Статья по итогам клинического исследования (КИ) препарата опубликована в журнале The Lancet. Авторы публикации – научный коллектив НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом.    В КИ принимали участие 24,4 тысячи пациентов с ВИЧ, получающих антиретровирусную терапию. Общая эффективность Спутника V для этой категории граждан составила 79%, госпитализации удалось избежать более 90% участников КИ, среднего и тяжелого течения заболевания – более 97%. В материале отмечается, что вакцинация Спутником V снизила риск возникновения коронавирусной инфекции у данной категории пациентов в 3,3 раза по сравнению с невакцинированными ВИЧ-положительными людьми. В группе пациентов с ВИЧ с нарушениями иммунитета использование вакцины снизило риск заболевания COVID-19 в 2,5 раза.    Вакцина Спутник V разработана НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и зарегистрирована в августе 2020 года.  Согласно промежуточным результатам III фазы КИ Спутника V, опубликованным в феврале 2021 года в журнале The Lancet и проводившимся на 19,9 тысячи добровольцев, получивших обе дозы вакцины или плацебо, эффективность вакцины составляла 91,6%. После публикации этой информации пострегистрационное исследование продолжилось. В апреле 2021 года в РФПИ, ссылаясь на данные по 3,8 млн россиян, привитых обоими компонентами с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года, сообщили, что эффективность Спутника V составила 97,6%.    В феврале 2022 года НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи обновил инструкцию к Спутнику V, изменив информацию об эффективности вакцины. Если в прежней версии инструкции этот показатель составлял 91% и формировался на основе промежуточных результатов КИ препарата, то теперь в инструкции отражен финальный результат КИ вакцины, согласно которому ее эффективность составила 70,5%.