microbius
РОССИЙСКИЙ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ
Поиск
rss

ООО "АЛИФАКС"

ИНН 7718314415

ID 2Vtzqx7tLnC

Реклама

ООО "АЛИФАКС"

ИНН 7718314415

ID 2VtzqwzYS9e

Реклама

ООО "АЛИФАКС"

ИНН 7718314415

ID 2VtzqvtsLHv

Реклама

Новости

Новости РФ
Структура «ДЕЛЬРУСА» начала серийный выпуск тестов на антитела у коронавируса в Санкт-Петербурге
#sars-cov-2 #коронавирус #тест-системы
Компания «Биопалитра» (долей в 75% компании владеет ГК «Дельрус») начала серийный выпуск тестов, позволяющих определить антитела IgA/IgM/IgG к новой коронавирусной инфекции по анализу крови на производственной площадке ОЭЗ «Новоорловская» в Санкт-Петербурге. Планируемая мощность завода составляет 15 млн тест-систем в год, разработчики рассчитывают применять их для оценки иммунитета к COVID-19, в том числе после прохождения вакцинации. Тест-система «SARS-CoV-2-CoronaPass» была создана консорциумом биотехнологических компаний: «Генетико», «Биопалитра» и «НекстГен» (входит в группу компаний резидента Сколково «Институт стволовых клеток человека»). Разработка тест-системы началась в апреле 2020 года, в июле экспериментальная партия была произведена на опытно-промышленной площадке ООО «Биопалитра», в августе – получила временное регудостоверение Росздравнадзора. Как следует из реестра, владельцем досье выступает дочерняя компания ИСКЧ «НекстГен», а «Биопалитра» занимается контрактным производством. В настоящий момент выпущена вторая партия тестов в размере 528 тысяч, она находится «на завершающей стадии регистрации» регулятором. Как сообщили разработчики, по результатам клинических исследований тест-система «SARS-CoV-2-CoronaPass» показала 100% специфичность с участием выборки из группы более 200 образцов от доноров допандемического периода и чувствительность 98,7% на выборке людей, перенесших подтвержденную ПЦР инфекцию COVID-19. Время выполнения теста составляет 55 минут.
«ИНВИТРО»: 20,3% участников исследования имеют антитела к COVID-19
#антитела #коронавирус #тестирование
Холдинг «Инвитро» подвел предварительные итоги исследования на наличие антител класса G (IgG) к коронавирусной инфекции SARS-COV-2 среди более чем 1 млн человек, сдавших тест на территории России с 18 мая 2020 года. В среднем по стране «накопительным итогом» число носителей IgG составило 20,3%. В первые недели тестирования этот показатель составлял 13,2%.    «По данным проекта «Инвитро.Мониторинг», средний процент пациентов с положительными результатами теста на антитела класса G по России в ноябре вырос до 38,8%. Для сравнения, в мае текущего года средний процент положительных результатов составлял 13,3%, а в августе – 17,9%», – уточнили в «Инвитро».    Распределение по полу пациентов, обратившихся в «Инвитро» для исследования на антитела, остается таким же, как и в начале тестирования: более 56% составляют женщины, остальная часть приходится на мужчин. Среди более 85 тысяч мужчин, имеющих антитела IgG, лидируют люди в возрасте от 18 до 45 лет (59%), затем идут мужчины в возрасте от 45 до 65 лет (31%), старше 65 лет и младше 14 лет – по 4%, всего 2% – среди возрастной группы от 14 до 18 лет. Среди женщин наблюдаются несколько иные результаты. Всего положительный тест на антитела выявили более чем у 118 тысяч человек. Распределение выглядит так: от 18 до 45 лет – 51%, от 45 до 65 лет – 39%, старше 65 лет – 6%, по 2% у возрастных категорий «младше 14 лет» и «от 14 до 18 лет».    В Москве с начала исследования тесты на антитела к коронавирусной инфекции сдали 246 тысяч человек, накопительным итогом выявлено 15,7% положительных результатов. Уточняется, что на начальном этапе тестирования иммунный ответ выявлен у 17,2% москвичей, сдавших тест в «Инвитро». В Санкт-Петербурге с мая 2020 года тестирование прошли 81 тысяча человек – положительный результат у 21,8%. В мае этот же показатель был на уровне 14,8%.    Массовое тестирование на антитела к вирусу SARS-CoV-2 началось 18 мая 2020 года во всей сети медицинских офисов «Инвитро» на территории России, которых на сегодняшний день насчитывается более 1 550. Лабораторные исследования для определения IgG проводятся методом иммуноферментного (ИФА) и иммунохемилюминесцентного (ИХЛА) анализа. Материалом для исследования является сыворотка венозной крови. Исследования выполняются с использованием тест-систем российского и европейского производства.    «Приведенные данные говорят о том, что, во-первых, эпидемия продолжается, количество заразившихся увеличивается, система здравоохранения работает с перегрузкой. Во-вторых, число переболевших и выработавших антитела выросло в абсолютных значениях, что свидетельствует о формировании в популяции коллективного иммунитета. Важно также отметить, что по разным причинам далеко не всем был выставлен диагноз COVID-19, люди, переболевшие «чем-то» неподтвержденным, но клинически похожим на коронавирусную инфекцию, или имевшие контакт с заболевшими, пытаются ретроспективно выяснить, чем они переболели», – пояснил главный врач ООО «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков.    В июне холдинг «Инвитро» также подводил предварительные итоги исследований на антитела среди 250 тысяч пациентов, обратившихся за анализом на коммерческой основе с 18 мая 2020 года. В среднем по России число носителей IgG тогда составило 15%.    Массовое исследование на наличие иммунитета к коронавирусу также проводит Роспотребнадзор, в сентябре в ведомстве объявили о начале второго этапа популяционного исследования. Согласно результатам первого этапа, в некоторых регионах антитела к COVID-19 имеют до 50,2% обследованных. «В рамках первого этапа в июне – августе обследовано более 74 тысяч человек в 26 субъектах Российской Федерации. По результатам выявлено от 4,3% до 50,2% серопозитивных лиц к новой коронавирусной инфекции», – заявили в Роспотребнадзоре.
Узнайте о новостях и событиях микробиологии
Первыми получайте новости и информацию о событиях
up