Новости

Контаминация культур крови значительно снижалась, когда использовалось специальное устройство для забора крови по сравнению с традиционной венепункцией, согласно результатам недавнего исследования.    "Исследование было вызвано тем, что многие из наших пациентов, у которых были инфекции кровотока, связанные с центральными венозными катетерами, имели контаминированные культуры крови (ККК)", - рассказала Люси С. Томпкинс, госпитальный эпидемиолог и медицинский директор отдела профилактики и контроля инфекций Стэнфордской клиники. "Я также знаю, что пациенты с ККК могут получать избыточное количество антимикробных препаратов, что связано с дальнейшими осложнениями, такими как инфекция Clostridiodes difficile, дисфункция почек, суперинфекции, увеличение продолжительности пребывания в стационаре и т.д.", - добавила она.    В связи с этим Томпкинс и ее коллеги опробовали устройство для забора крови под названием Steripath на пациентах стационара и отделения реанимации больницы, где ККК происходит чаще, чтобы оценить 'эффективность устройства на ККК в стационаре и отделении реанимации. Согласно исследованию, мед.сестры использовали традиционную венепункцию с Steripath или без него в период с 17 марта 2019 года по 21 января 2020 года.    Устройство Steripath поставляется готовым к использованию и стерильным для активного отвода и задержания начальных 1,5-2,0 мл крови - объема, который, как известно, содержит контаминанты. Культуры крови собираются через независимый, второй путь потока, создавая таким образом закрытую систему сбора из вены во флакон.    24% культур крови были взяты у пациентов в отделении интенсивной терапии. У мед.сестер, использующих традиционную венепункцию (n = 4 759), частота ККК составила 2,3%, в то время как у мед.сестер, использующих Steripath (n = 11 202), частота ККК составила 0%. По данным исследования, показатель частоты возникновения инфекций кровотока, связанных с центральными венозными катетерами снизился с 1,103 в 2017 году и 0,658 в 2018 году до 0,439 в 2019 году.    Основываясь на этих результатах, авторы пишут, что "можно устранить ККК" и "дойти до нуля" при успешном применении Steripath, в соответствии с недавно обновленной рекомендацией Института клинических и лабораторных стандартов снизить ККК ниже уровня 1%. "Такие устройства, как Steripath, которые отделяют первую кровь, содержащую контаминирующие бактерии кожи и подкожной клетчатки в отдельный отсек, могут снизить уровень контаминации культуры крови до очень низкого или даже ничтожного уровня", - отмечает Томпкинс. "Более того, снижение контаминации культур крови может привести к снижению показателя частоты инфекций кровотока, который является очень важным показателем качества. Предотвращение контаминации культуры крови - это очень важная задача в области безопасности пациентов и качества", - сказала она.

Компания Janssen в среду объявила о прекращении исследования Mosaico фазы 3, поскольку исследуемая схема использования вакцины против ВИЧ оказалась неэффективной в профилактике ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо.    Проблем с безопасностью выявлено не было, но независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследования решил, что исследование не достигнет своего конечного результата - профилактики ВИЧ-инфекции. "Мы разочарованы таким исходом и солидарны с людьми и сообществами, уязвимыми и пострадавшими от ВИЧ", - заявила в пресс-релизе Пенни Хитон, руководитель глобальной терапевтической программы по производству вакцин в подразделении исследований и разработок компании Janssen.    Это последнее испытание вакцины против ВИЧ, которое было остановлено из-за того, что экспериментальная схема не сработала. Компания Janssen прекратила испытания фазы 2 Imbokodo, в ходе которых тестировалась аналогичная схема вакцинации, что и Mosaico, в 2021 году, а Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) в начале 2020 года остановил клинические испытания фазы 2b/3, в ходе которых тестировалась схема, основанная на единственной исследуемой комбинации вакцин против ВИЧ, когда-либо продемонстрировавшей эффективность в крупном клиническом исследовании.    Стефан Э. Уоллес, директор по внешним связям Сети испытаний вакцин против ВИЧ (HVTN), в рамках которой проводилось исследование, сообщил, что у организации "в настоящее время нет ни одного исследования эффективности вакцины против ВИЧ, которое бы набирало участников". По словам Уоллеса, оба исследования - Mosaico и Imbokodo - находятся в стадии продолжения. "В ближайшие недели участники исследования (Mosaico) совершат заключительный визит, на котором они узнают, в какую группу исследования они были включены, сдадут образцы крови на диагностику ВИЧ, получат информацию о серопозитивности и серореактивности, вызванных вакциной, а также получат консультации о возможностях профилактики ВИЧ и соответствующие направления", - сказал Уоллес.    В исследовании приняли участие около 3 900 цисгендерных мужчин и трансгендерных лиц, имеющих половые контакты с цисгендерными мужчинами, трансгендерными лицами или с теми и другими, на более чем 50 испытательных площадках в Аргентине, Бразилии, Италии, Мексике, Перу, Польше, Пуэрто-Рико, Испании и США. Начиная с 2019 года и до завершения вакцинации в октябре 2022 года, участники получали либо плацебо, либо вакцину, содержащую мозаичный вектор на основе аденовируса серотипа 26, который вводился в четырех дозах в течение 1 года, причем вторые две дозы включали смесь растворимых белков.    После завершения серии вакцин "количество ВИЧ-инфекций было эквивалентным между вакциной и плацебо", - говорится в заявлении NIAID, и добавляется, что "результаты исследования Mosaico совпадают с результатами клинического испытания Imbokodo фазы 2b". В исследовании Imbokodo, в котором приняли участие 2637 женщин в возрасте от 18 до 35 лет из Малави, Мозамбика, Южной Африки, Замбии и Зимбабве, эффективность тестируемой вакцины оценивалась в 25,2%.    "Мы остаемся верны своему стремлению продвигать инновации в области ВИЧ, и мы надеемся, что данные, полученные в ходе исследования Mosaico, помогут в дальнейших усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины", - заявил Хитон.