Компания Phantom Pharmaceuticals Inc. объявила об одобрении FDA своих препаратов Voquezna Triple и Dual Paks для лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых.
Согласно пресс-релизу, заявки на новые лекарственные средства для препаратов Voquenza Triple Pak (таблетки вонопразана, капсулы амоксициллина, таблетки кларитромицина) и Voquenza Dual Pak (таблетки вонопразана, капсулы амоксициллина) получили приоритетное рассмотрение FDA после предыдущей классификации в качестве препаратов для лечения инфекционных заболеваний. Обе схемы содержат вонопразан, инновационный калий-конкурентный блокатор кислот, и поставляются в блистерных упаковках, что способствует соблюдению требований.
"Эти новые схемы лечения открывают новое поколение лечения H. pylori", - заявил Уильям Д. Чей, профессор медицины и руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии Мичиганского университета. "Вонопразан обеспечивает более глубокое и длительное подавление желудочной кислоты, чем традиционные [ингибиторы протонной помпы (ИПП)], что при эмпирическом использовании приводит к более высоким показателям эрадикации, чем тройная терапия на основе ИПП".
В ходе основного исследования 3-й фазы PHALCON-HP, в котором 1046 пациентов с H. pylori были рандомизированы к одной из схем лечения вонопразаном или тройной терапии лансопразолом, обе схемы продемонстрировали неравноценность по сравнению с тройной терапией лансопразолом у пациентов без штамма H. pylori, резистентного к кларитромицину или амоксициллину. Вонопразан также показал более высокие показатели эрадикации по сравнению с тройной терапией на основе ИПП (лансопразол с амоксициллином и кларитромицином) у всех пациентов, включая пациентов с кларитромицин-резистентными штаммами H. pylori.
В общей популяции исследования показатель эрадикации H. pylori составил 80,8% при использовании препарата Voquenza Triple Pak против 68,5% при тройной терапии лансопразолом; аналогичный показатель эрадикации составил 77,2% при использовании препарата Voquenza Dual Pak против 68,5% при тройной терапии лансопразолом.
Phantom Pharmaceuticals планирует начать продажи схем лечения вонопразаном в США в третьем квартале 2022 года.
