microbius
РОССИЙСКИЙ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ
Поиск
rss

FDA опубликовало лимиты детекции при постановке COVID-19 qPCR

Автор/авторы:
share
6
backnext

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало сравнительные данные о производительности некоторых авторизованных молекулярно-диагностических тестов COVID-19.

https://www.fda.gov/medical-de...

В таблицах показан предел детектирования (LoD) более 55 авторизованных молекулярно-диагностических тестов КОВИД-19 в сравнении со стандартизированной панелью образцов, предоставленной FDA.

FDA предоставило эти стандартизированные образцы, известные как эталонная панель, для тестирования разработчиков от которых требуется оценка производительности их теста по отношению к этой панели (или другим рекомендуемым FDA эталонным материалам) в качестве условия получения ими "Разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA)".

Источник:FDA, 09/15/2020
Вам также может быть интересно
Комментариев: 0
up