Эффективность и безопасность раннего перехода на пероральную терапию при инфекциях кровотока, вызванных Staphylococcus aureus низкого риска (SABATO): международное открытое исследование с параллельными группами, рандомизированное, контролируемое, не имеющее аналогов (аннотация)Эффективность и безопасность раннего перехода на пероральную терапию при инфекциях кровотока, вызванных Staphylococcus aureus низкого риска (SABATO): международное открытое исследование с параллельными группами, рандомизированное, контролируемое, не имеющее аналогов
Инфекции кровотока, вызванные Staphylococcus aureus, лечатся внутривенными антимикробными препаратами не менее 14 дней.
В даном исследовании мы оценили эффективность и безопасность раннего перехода на пероральную терапию у пациентов с низким риском осложнений, связанных с инфекцией кровотока, вызванной S. aureus.
Методы
В этом международном открытом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в 31 клинике третичного уровня в Германии, Франции, Нидерландах и Испании, взрослые пациенты с инфекцией кровотока S. aureus низкого риска после 5-7 дней внутривенной антимикробной терапии были рандомизированы на пероральную антимикробную терапию или на продолжение внутривенной стандартной терапии.
Рандомизация проводилась через централизованную интернет-систему и стратифицировалась по центрам исследования. Основными критериями исключения были признаки и симптомы осложненной инфекции кровотока, вызванной S. aureus, несъемные инородные устройства и тяжелая коморбидность. Комплексным первичным результатом было возникновение любого осложнения, связанного с инфекцией кровотока S. aureus (рецидивирующая инфекция кровотока S. aureus, глубокие инфекции и смертность, связанная с инфекцией) в течение 90 дней, что оценивалось в популяции намерения к лечению клиническими экспертами. Нежелательные явления оценивались у всех участников, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата (популяция безопасности).
Результаты
Из 5063 пациентов с инфекцией кровотока, вызванной S. aureus, прошедших отбор, 213 были рандомизированы для перехода на пероральную терапию (n=108) или для продолжения внутривенной терапии (n=105). Средний возраст составил 63,5 лет, 148 (69%) участников были мужчинами и 65 (31%) - женщинами. В группе перорального перехода 14 (13%) участников достигли первичного конечного результата по сравнению с 13 (12%) в группе внутривенного лечения, разница составила 0,7%. В группе перорального перехода у 36 (34%) из 107 участников в популяции безопасности произошло по меньшей мере одно серьезное нежелательное явление по сравнению с 27 (26%) из 103 участников в группе внутривенного введения.
Интерпретация
Пероральная комбинированная антимикробная терапия не уступала внутривенной стандартной терапии у участников с инфекцией кровотока S. aureus низкого риска. Однако необходимо тщательно оценивать пациентов на наличие признаков и симптомов осложненной инфекции кровотока S. aureus на момент поступления и в последующем, прежде чем рассматривать возможность раннего перехода на пероральную терапию.
