Речь идет об открытом многоцентровом клиническом исследовании эффективности препарата "Мир 19".
Правительство РФ одобрило выделение Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) России 429,8 млн рублей из резервного фонда на проведение клинических исследований иммунобиологических препаратов и вакцин. Об этом говорится в распоряжении кабмина, размещенном в пятницу на официальном интернет-портале правовой информации.
"Выделить в 2022 году ФМБА России на предоставление субсидии федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства на осуществление расходов, связанных с мероприятиями по проведению клинических исследований иммунобиологических препаратов и вакцин бюджетные ассигнования в размере 429 837,2 тыс. рублей из резервного фонда правительства Российской Федерации", - говорится в документе за подписью премьер-министра РФ Михаила Мишустина.
Речь идет об открытом многоцентровом клиническом исследовании эффективности препарата "Мир 19" при ингаляционном пути введения в терапии коронавирусной инфекции (II, II-IIIb фазы), с привлечением до 210 добровольцев во II фазе и до 852 добровольцев в IIb-III фазе в возрасте 18-65 лет, двойном слепом рандомизированном проспективном плацебоконтролируемом исследовании для определения иммунногенности, безопасности и переносимости вакцины от Ковида "Конвасэл" у здоровых субъектов (II фаза) с привлечением до 136 добровольцев в возрасте 18-60 лет, двойном слепом рандомизированном сравнительном контролируемом исследовании по оценке переносимости, безопасности и иммунногенности вакцины "Флю-М Тетра", четырёхвалентной гриппозной вакцины, у детей в возрасте от шести месяцев до 17 лет (III фаза) с привлечением до 1 660 добровольцев.
Также речь идет о многоцентровом двойном слепом рандомизированном сравнительном исследовании переносимости, безопасности и иммунногенности инактивированной вакцины "Флю-М", трехвалентной гриппозной вакцины (III фаза), с привлечением до 970 добровольцев, двойном слепом рандомизированном сравнительном контролируемом исследовании по оценке переносимости, безопасности и иммунногенности инактивированной вакцины "Флю-М", трехвалентной гриппозной вакцины (III фаза), у детей в возрасте до шести месяцев до девяти лет с привлечением до 1 326 добровольцев, двойном слепом рандомизированном сравнительном исследовании переносимости, безопасности и иммунногенности вакцины "Бэби-ХИБ" (гемофильная инфекция типа B), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (II-III фаза) с привлечением до 380 добровольцев детской популяции в возрасте от трех месяцев до пяти лет.
