Кабмин одобрил выделение ФМБА почти 430 млн рублей на исследование вакцинКабмин одобрил выделение ФМБА почти 430 млн рублей на исследование вакцин
Речь идет об открытом многоцентровом клиническом исследовании эффективности препарата "Мир 19".
Правительство РФ одобрило выделение Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) России 429,8 млн рублей из резервного фонда на проведение клинических исследований иммунобиологических препаратов и вакцин. Об этом говорится в распоряжении кабмина, размещенном в пятницу на официальном интернет-портале правовой информации.
"Выделить в 2022 году ФМБА России на предоставление субсидии федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства на осуществление расходов, связанных с мероприятиями по проведению клинических исследований иммунобиологических препаратов и вакцин бюджетные ассигнования в размере 429 837,2 тыс. рублей из резервного фонда правительства Российской Федерации", - говорится в документе за подписью премьер-министра РФ Михаила Мишустина.
Речь идет об открытом многоцентровом клиническом исследовании эффективности препарата "Мир 19" при ингаляционном пути введения в терапии коронавирусной инфекции (II, II-IIIb фазы), с привлечением до 210 добровольцев во II фазе и до 852 добровольцев в IIb-III фазе в возрасте 18-65 лет, двойном слепом рандомизированном проспективном плацебоконтролируемом исследовании для определения иммунногенности, безопасности и переносимости вакцины от Ковида "Конвасэл" у здоровых субъектов (II фаза) с привлечением до 136 добровольцев в возрасте 18-60 лет, двойном слепом рандомизированном сравнительном контролируемом исследовании по оценке переносимости, безопасности и иммунногенности вакцины "Флю-М Тетра", четырёхвалентной гриппозной вакцины, у детей в возрасте от шести месяцев до 17 лет (III фаза) с привлечением до 1 660 добровольцев.
Также речь идет о многоцентровом двойном слепом рандомизированном сравнительном исследовании переносимости, безопасности и иммунногенности инактивированной вакцины "Флю-М", трехвалентной гриппозной вакцины (III фаза), с привлечением до 970 добровольцев, двойном слепом рандомизированном сравнительном контролируемом исследовании по оценке переносимости, безопасности и иммунногенности инактивированной вакцины "Флю-М", трехвалентной гриппозной вакцины (III фаза), у детей в возрасте до шести месяцев до девяти лет с привлечением до 1 326 добровольцев, двойном слепом рандомизированном сравнительном исследовании переносимости, безопасности и иммунногенности вакцины "Бэби-ХИБ" (гемофильная инфекция типа B), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (II-III фаза) с привлечением до 380 добровольцев детской популяции в возрасте от трех месяцев до пяти лет.
