Три последних исследования дали многообещающие данные о готовящихся вакцинах против респираторно-синцитиального вируса для пожилых людей, включая вакцину RSVPreF3 OA, которая показала общую эффективность около 83%.
Последние результаты вакцины RSVPreF3 OA были первоначально объявлены компанией GlaxoSmithKline (GSK) в пресс-релизе на прошлой неделе. Вакцина содержит рекомбинантный субъединичный префузионный антиген RSV в сочетании с адъювантом AS01E. Майкл Г. Исон, профессор медицины Северо-Западного медицинского университета США, представил результаты исследования на IDWeek. "RSV вызывает значительную заболеваемость и смертность, особенно у пожилых людей", - сообщил он. "На сегодняшний день не существует вакцин или терапии против RSV". По оценкам CDC, RSV ежегодно приводит к более чем 177 000 госпитализаций и 14 000 смертей среди пожилых людей только в США.
Рандомизированное контролируемое исследование с участием примерно 25 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше показало высокую эффективность одной дозы RSVPreF3 OA, продемонстрировав общую эффективность вакцины (VE) 82,6% (96,95% ДИ, 57,9%-94%) и VE 94,1% (95% ДИ, 62,4%-99,9%) против тяжелой формы заболевания. Кроме того, VE была неизменно высокой в отношении обоих подтипов RSV A и B. Профиль безопасности RSVPreF3 OA также был благоприятным, по данным GSK, большинство нежелательных явлений характеризовались как легкие или умеренные и преходящие. Они включали боль в месте инъекции, утомляемость, миалгию и головную боль.
В ходе презентации Исон отметил, что исследование проводилось в течение одного сезона RSV, и что анализ продолжается. Компания GSK заявила, что планирует начать процесс одобрения препарата RSVPreF3 OA в этом году. "Представленные сегодня данные демонстрируют, что вакцина GSK RSVPreF3 OA была безопасной и ассоциировалась со значительным снижением риска инфекций нижних дыхательных путей RSV, с аналогичной эффективностью вакцины для RSV-A и RSV-B", - сообщил Исон. "Это потенциально может снизить риск заболевания RSV у уязвимых пожилых взрослых".
Вакцина против RSV MVA-BN RSV компании Bavarian Nordic, созданная на основе вектора для защиты от RSV подтипов A и B, в апреле перешла к фазе 3 исследований среди пожилых людей. Отдельно исследователи провели исследование на здоровых взрослых людях, результаты которого были представлены на IDWeek Эльке Джордан, клиническим специалистом компании Bavarian Nordic.
В ходе исследования 61 взрослый был случайным образом вакцинирован MVA-BN RSV или плацебо, а затем через 28 дней был интраназально заражен легкой формой RSV. Результаты "подтвердили широкий гуморальный и клеточный иммунный ответ", вызванный MVA-BN RSV, по словам исследователей, и Джордан сказал, что предполагаемая эффективность вакцинации среди здоровых взрослых составила от 79% до 88,5%.
Третье исследование было представлено Эдвардом Э. Уолшем, профессором медицины Рочестерского университета, который рассказал о результатах исследования кандидата RSVpreF компании Pfizer - бивалентной вакцины с субъединицей F, также предназначенной для защиты от RSV подтипов A и B. Исследование, включавшее около 40 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше, продемонстрировало VE 85,7% (96,66% ДИ, 32%-98,7%). Компания сообщила о результатах фазы 3 в апреле. По словам исследователей, вакцина компании Pfizer хорошо переносилась и не вызывала опасений по поводу безопасности. Компания заявила, что будет добиваться одобрения FDA этой осенью, и уже получила статус перспективной вакцины для профилактики RSV у пожилых людей и новорожденных, что достигается путем иммунизации матери.
