Результаты последних клинических испытаний свидетельствуют о том, что эти препараты снижают риск развития длительных последствий после перенесенной коронавирусной инфекции.
Все больше данных свидетельствует о том, что препарат для лечения диабета и лекарство, применяемое при COVID-19 легкой и средней тяжести, могут предотвратить переход инфекции в "длинный" COVID — хроническое заболевание, от которого страдают миллионы людей по всему миру. В связи с обнадеживающими результатами клинических испытаний некоторые врачи заявляют, что начнут назначать эти препараты, однако других последние данные не убеждают.
Единого общепринятого определения «длительного COVID» не существует, но обычно под этим термином понимаются симптомы, сохраняющиеся более трех месяцев после заражения коронавирусом SARS-CoV-2. Наиболее распространенными симптомами являются утомляемость, одышка и когнитивные нарушения. Результаты недавних обсервационных исследований позволяют предположить, что противовирусный препарат паксловид и препарат для лечения диабета метформин могут снизить риск развития некоторых симптомов длительного COVID. Однако до сих пор эти препараты не тестировались в рамках рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с участием более широкой группы участников, что является «золотым стандартом» оценки эффективности лечения. «Появление качественного плацебо-контролируемого исследования радует меня», — говорит врач-инфекционист Дэвид Смит.
В исследовании паксловида приняли участие 144 человека с SARS-CoV-2; в ходе исследования оценивался риск развития «длинного COVID» у них через три месяца. По сравнению с плацебо препарат снизил этот риск на 40%. Данные были опубликованы 16 июля в журнале The Lancet Infectious Diseases. «Это знаковая статья», — отмечает Смит. «Если снизить вирусную нагрузку в течение первых нескольких критически важных недель острой инфекции, можно уменьшить долгосрочную заболеваемость, связанную с инфекцией», — добавляет он. Эти результаты согласуются с предыдущими ретроспективными анализами, которые указывают на то, что паксловид может снизить риск развития длительного COVID. Смит обсуждает эти данные со своими пациентами, которые часто имеют ослабленный иммунитет, помогая им принять решение о целесообразности приема паксловида.
Врач-инфекционист Майрон Коэн говорит, что если у людей нет веских причин отказаться от приема паксловида, например, прием иммунодепрессантов, делающих его применение небезопасным, он будет рекомендовать этот препарат. «Риск, связанный с самим препаратом, низок», — добавляет он. Другие врачи не столь убеждены в достоверности последних результатов. Например, определение «длительного COVID» в исследовании основывалось на том, сообщали ли участники о какой-либо утомляемости, одышке или проблемах с памятью или концентрацией внимания через три месяца после заражения. В контрольной группе этому определению соответствовали 43% участников, по сравнению с 26% в группе, получавшей лечение. «Длительный COVID встречается не так часто, поэтому эти процентные показатели «нереалистичны», - считает врач-терапевт Валид Геллад.
Предыдущий анализ данных показал, что 8% участников, получавших плацебо, самостоятельно сообщили о симптомах «длинного COVID» через три месяца. «Я бы не рекомендовал паксловид для профилактики длительного COVID», — говорит Геллад. «Я не считаю, что на данный момент доказательств достаточно». Это расхождение может быть связано с тем, что участников последнего исследования специально спрашивали о наличии каждого из четырёх распространённых симптомов длительного COVID, что, вероятно, побудило их сообщать о симптомах даже в случае их лёгкого проявления, рассказала соавтор исследования Нина Лангеланд, врач-инфекционист из Университета Бергена в Норвегии.
Результаты другого исследования, опубликованного 4 июня в журнале Clinical Infectious Diseases, с участием 2 983 человек показали, что метформин снижает риск развития «длительного COVID», диагностированного врачом через шесть месяцев после заражения, примерно вдвое. По мнению Геллада, данные по метформину являются «более убедительными», поскольку указанные показатели частоты «длительного COVID» в большей степени соответствуют результатам других исследований. Пульмонолог Уэсли Эли планирует рассказать своим пациентам, что прием этого препарата может снизить риск развития длительного COVID вдвое. «Если существуют способы снизить риск развития длительного COVID, об этом нужно сообщать пациентам, чтобы они могли принять собственное решение». Однако другие врачи отмечают, что исследование метформина не достигло своей первичной конечной точки, которая определялась как снижение самооценки симптомов COVID-19 через шесть месяцев после лечения.
Вместо этого в ходе исследования было выявлено статистически значимое снижение числа людей, у которых через шесть месяцев после лечения врач поставил диагноз «длительный COVID», что являлось вторичным критерием оценки. Через шесть месяцев о таком диагнозе сообщили 0,7% участников из группы, принимавшей метформин, и 1,4% — из группы плацебо. Такое определение «длительного COVID» не убеждает некоторых врачей. «Разные врачи могут по-разному определять, что является длительным COVID, а что нет. Этого недостаточно, чтобы изменить моё мнение», — врач-инфекционист Джонатан Ли.
Кэролин Браманте, возглавлявшая эту работу, считает, что данные по метформину достаточно убедительны, чтобы оправдать назначение этого препарата людям с острым COVID. "Проведено много исследований и становится все труднее оправдать отказ от информирования пациентов о метформине для профилактики длительного COVID", — добавляет она. Она объясняет, что первоначальный первичный критерий оценки в исследовании не давал точного определения «длительного COVID», поскольку отражал симптомы только в один конкретный момент времени. «Симптомы длительного COVID появляются и исчезают», — говорит она, поэтому диагноз, поставленный независимым врачом, не знакомым с прошедшим курсом лечения пациента, является более надежным. Исследование достигло этого вторичного критерия оценки и его результаты можно использовать в клинических рекомендациях, добавляет она.
