Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), начал клиническое испытание на ранней стадии для оценки профилактической вакцины против вируса Эпштейна-Барра (EBV).
EBV является основной причиной инфекционного мононуклеоза и ассоциируется с некоторыми видами рака и аутоиммунными заболеваниями. Исследование фазы 1, которое будет проводиться в Клиническом центре NIH, является одним из всего лишь двух исследований по проверке экспериментальной вакцины против EBV более чем за десять лет.
EBV - член семейства вирусов герпеса и один из самых распространенных вирусов человека. Он передается через биологические жидкости, в основном через слюну. Только в США ежегодно регистрируется около 125 000 случаев инфекционного мононуклеоза; примерно у 10% из этих больных развивается утомляемость, продолжающаяся шесть месяцев и более. Примерно у 1% всех инфицированных EBV людей развиваются серьезные осложнения, включая гепатит, неврологические проблемы или серьезные аномалии крови. EBV также ассоциируется с несколькими злокачественными опухолями, включая рак желудка и носоглотки, лимфомы Ходжкина и Беркитта, а также с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и рассеянный склероз.
"Вакцина, способная предотвратить или уменьшить тяжесть инфекции, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, может снизить заболеваемость инфекционным мононуклеозом, а также уменьшить заболеваемость EBV-ассоциированными злокачественными опухолями и аутоиммунными заболеваниями", - заявил директор NIAID Энтони С. Фаучи.
Под руководством главного исследователя Джессики Дарки-Шок из Лаборатории инфекционных заболеваний NIAID, в исследовании будет оцениваться безопасность и иммунный ответ экспериментальной вакцины EBV gp350-Ferritin nanoparticle с адъювантом Matrix-M на основе сапонина. Экспериментальная вакцина была разработана Лабораторией инфекционных заболеваний в сотрудничестве с Исследовательским центром вакцин NIAID. Адъювант Matrix-M был разработан биотехнологической компанией Novavax.
Действие вакцины направлено на гликопротеин gp350 вируса EBV, который находится на поверхности вируса и инфицированных вирусом клеток. EBV gp350 также является основной мишенью для нейтрализующих антител, обнаруженных в крови людей, естественно инфицированных EBV. Ферритин, естественный белок хранения железа, обнаруженный в клетках всех живых видов, считается перспективной платформой для вакцины, поскольку он может размещать белки вируса-мишени в плотном массиве на своей поверхности. Адъювант предназначен для усиления иммунного ответа, вызываемого исследуемой вакциной.
В исследовании примут участие 40 здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 29 лет, половина из которых имеет признаки предшествующей EBV-инфекции, а половина не имеет признаков предшествующей EBV-инфекции. Участникам будет сделана серия из трех 50-микрограммовых инъекций экспериментальной вакцины в мышцу плеча, после чего после каждой дозы будет проводиться наблюдение в течение 30-60 минут. Вторая и третья дозы будут введены через 30 дней и 180 дней после первой дозы, с последующими визитами между каждой вакцинацией и телефонными консультациями между визитами.
Ожидается, что участие в исследовании потребуется в течение 18-30 месяцев, а само исследование продлится четыре года.
