Вчера компании Pfizer и BioNTech сообщили, что они начали клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности вакцины COVID-19 для взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, которая специально направлена против омикронного варианта SARS-CoV-2.
В исследовании примут участие 1420 человек в трех когортах, включая отдельные когорты людей, получивших две или три дозы текущей вакцины Pfizer-BioNTech, и меньшую когорту невакцинированных людей.
"Хотя текущие исследования и реальные данные показывают, что бустеры продолжают обеспечивать высокий уровень защиты от тяжелых заболеваний и госпитализации при Омикроне, мы признаем необходимость быть готовыми к тому, что эта защита со временем ослабнет, и потенциально помочь в борьбе с Омикроном и новыми вариантами в будущем", - заявила в пресс-релизе Катрин У. Янсен, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer.
В первую когорту войдут 615 человек, которые получили две дозы текущей вакцины за 90-180 дней до зачисления и которые получат одну или две дозы вакцины против Омикрона. Во второй когорте 600 участников, получивших три дозы текущей вакцины за 90-180 дней до зачисления, получат либо еще одну дозу текущей вакцины, либо одну дозу вакцины против Омикрона. В третью когорту войдут 205 ранее невакцинированных людей, которые получат три дозы вакцины против Омикрона.
"Чтобы оставаться бдительными в борьбе с вирусом, нам необходимо найти новые подходы, чтобы поддерживать высокий уровень защиты, и мы считаем, что разработка и исследование вакцин на основе вариантов, таких как эта, необходимы для достижения этой цели", - сказала Янсен.
В настоящее время почти все случаи заболевания COVID-19 в США связаны с вариантом Омикрон. Хотя этот вариант в среднем вызывает менее тяжелые заболевания, чем предыдущие варианты, он перегружает больницы пациентами, и официальные лица призывают американцев сделать прививку, чтобы повысить уровень защиты.