Компания Pfizer сообщила в прошлый четверг, что ее вакцина против респираторно-синцитиального вируса (RSV) оказалась почти на 86% эффективной в предотвращении тяжелых заболеваний в клиническом испытании фазы 3, проведенном среди пожилых людей.
Основываясь на этих данных, которые были получены в ходе раннего анализа фазы 3 испытания RENOIR, компания Pfizer заявила, что осенью она будет добиваться одобрения FDA и подготовит заявки для других регулирующих органов. RENOIR - глобальное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 37 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше, в котором оценивалась эффективность и безопасность одной дозы бивалентной вакцины RSV prefusion F (RSVpreF).
В ходе запланированного промежуточного анализа вакцина продемонстрировала 66,7% эффективность против RSV-ассоциированного заболевания нижних дыхательных путей (96,66% ДИ, 28,8%-85,8%) и 85,7% эффективность против тяжелого RSV-ассоциированного заболевания нижних дыхательных путей (96,66% ДИ, 32%-98,7%), сообщается в пресс-релизе компании Pfizer. Препарат также был признан безопасным в данной популяции.
"Ученые и исследователи работали над созданием вакцин против RSV без особого успеха более полувека", - сообщила в пресс-релизе Аннализа Андерсон, старший вице-президент и главный научный сотрудник отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer. "Эти результаты являются важным шагом в наших усилиях по защите от заболевания RSV".
По данным CDC, в США инфекции RSV являются причиной 177 000 госпитализаций и 14 000 смертей среди пожилых людей каждый год. По данным компании Pfizer, во всем мире ежегодно регистрируется более 336 000 случаев заболевания среди пожилых людей. RSV также является наиболее распространенной причиной бронхита и пневмонии среди младенцев. Несмотря на такое большое бремя, не существует утвержденных вакцин или рекомендованных методов лечения RSV, хотя разработка вакцин в последнее время активизировалась после нескольких лет бездействия в связи с гибелью двух малышей после получения экспериментальной вакцины в 1966 году.
Среди других вакцин, находящихся в стадии разработки, компания Moderna объявила в начале этого года о начале фазы 3 исследования вакцины против RSV на основе мессенджерной РНК, основываясь на успехе своей мРНК-вакцины против COVID-19.
