Пятивалентная вакцина против менингита продолжает демонстрировать хорошие результаты в фазе 3 испытанийПятивалентная вакцина против менингита продолжает демонстрировать хорошие результаты в фазе 3 испытаний
Пятивалентная вакцина против Neisseria meningitidis показала свою безопасность и эффективность в ходе фазы 3 испытаний, проведенных среди детей и молодых взрослых в африканском "менингитном поясе", сообщили исследователи в журнале The New England Journal of Medicine.
Ранее исследование фазы 2 показало, что одна доза вакцины NmCV-5 вызвала иммунный ответ, аналогичный ответу от двух доз MenACWY-D, одной из трех коммерчески доступных четырехвалентных менингококковых конъюгированных вакцин. В новом испытании исследуемая вакцина вызвала иммунный ответ против четырех серотипов, включенных в вакцину MenACWY-D, в дополнение к серогруппе X, о которой в последнее время все чаще сообщается в африканском менингитном поясе.
"Самые высокие показатели заболеваемости менингитом и смертности от этого заболевания наблюдаются в Африканском менингитном поясе, который простирается от Гамбии и Сенегала на западе до Эфиопии на востоке, где эпидемии менингита, вызванные преимущественно Neisseria meningitidis, происходят в условиях высокого уровня эндемических заболеваний", - пишет Фадима К. Хайдара из Центра разработки вакцин в Мали, и ее коллеги. По словам исследователей, хотя шесть серогрупп менингококка - A, B, C, W, X и Y - могут вызывать инвазивные заболевания, серогруппа A была "практически ликвидирована" после массовых кампаний вакцинации во всем менингитном поясе. Хотя ВОЗ лицензировала и предварительно квалифицировала четырехвалентные менингококковые вакцины ACWY, их использование в менингитном поясе "было ограничено из-за ограничений по поставкам и стоимости", - пишут они.
Хайдара и коллеги изучили эффективность NmCV-5 среди 1800 участников в возрасте от 2 до 29 лет в Мали и Гамбии, которые получали либо экспериментальную вакцину, либо MenACWY-D в качестве контрольной группы. В группе вакцины доля участников, у которых наблюдалась реакция на серотип, варьировала от 70,5% для серогруппы А до 98,5% для серогруппы W. Кроме того, 97,2% имели реакцию на X. Что касается безопасности, частота системных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах - 11,1% в группе NmCV-5 и 9,2% в группе MenACWY-D, при этом все явления были "легкими или умеренными по тяжести и устранялись не более чем простым обезболиванием", не вызывая "явных проблем с безопасностью", пишут авторы.
"Исходя из этих данных испытаний, NmCV-5 может стать инструментом для поддержки контроля менингококковых заболеваний, особенно в менингитном поясе Африки к югу от Сахары, и таким образом может способствовать ликвидации эпидемии и достижению других целей глобальной дорожной карты программы "Победить менингит к 2030 году", - пишут они.
В сопроводительной редакционной статье Дэвид С. Стивенс, заведующий кафедрой медицины в Университете Эмори, отметил, что в настоящее время проводится еще одно испытание вакцины на новорожденных. "Хотя проблемы остаются, благодаря этим усилиям мы стали на шаг ближе к глобальному контролю заболеваемости менингитом", - отметил Стивенс.
