Согласно результатам исследования, анализ ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ), модифицированной опухолевой тканью, продемонстрировал 100% специфичность как в диагностике, так и в наблюдении за ВПЧ-ассоциированной плоскоклеточной карциномой ротоглотки.
Однако результаты, опубликованные в журнале JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery, показали, что после анализа данных о чувствительности около 10% отрицательных результатов анализа ДНК опухолевой ткани, модифицированной вирусами (TTMV), оказались ложноотрицательными, пишут исследователи. Они отметили необходимость проведения дополнительных исследований для подтверждения эффективности теста.
Несмотря на растущий интерес к использованию циркулирующей ДНК опухолевого ВПЧ в плазме крови для диагностики и наблюдения за пациентами с ВПЧ-ассоциированной плоскоклеточной карциномой ротоглотки, существует мало данных о более новых методах тестирования.
Исследователи провели ретроспективное обсервационное когортное исследование, включив в него 399 пациентов с орофарингеальной плоскоклеточной карциномой, с целью установления клинической эффективности тестирования ДНК ВПЧ из плазмы крови для диагностики и наблюдения за ВПЧ-ассоциированной орофарингеальной плоскоклеточной карциномой. К участию в исследовании были допущены пациенты, которым в период с апреля 2020 г. по сентябрь 2022 г. было проведено тестирование ДНК TTMV-ВПЧ и у которых до начала первичной терапии было проведено как минимум одно измерение ДНК TTMV-ВПЧ.
163 пациента (средний возраст 63 года, 87,1% мужчин) были включены в диагностическую когорту, а 290 пациентов (средний возраст 63 года, 81,7% мужчин) - в наблюдательную когорту. В диагностической когорте 152 пациента (93,3%) имели ВПЧ-ассоциированную орофарингеальную плоскоклеточную карциному и 11 (6,7%) - ВПЧ-отрицательную. Результаты показали, что чувствительность теста на ДНК TTMV-ВПЧ перед началом лечения составила 91,5%, а специфичность - 100%.
Из 290 пациентов, вошедших в когорту наблюдения, у 23 были молекулярно подтвержденные патологические рецидивы. Анализ ДНК TTMV-ВПЧ показал чувствительность 88,4% и специфичность 100% при выявлении этих рецидивов. По данным исследователей, положительная прогностическая ценность составила 100%, отрицательная прогностическая ценность - 99,1%, а медиана времени от положительного результата анализа ДНК TTMV-ВПЧ до патоморфологического подтверждения составила 47 дней (диапазон 0-507).
Тестирование на ДНК TTMV-ВПЧ может служить ценным инструментом диагностики и наблюдения, однако для уточнения его эффективности, по мнению исследователей, необходимы дополнительные исследования. "Наблюдательное тестирование на ДНК TTMV-ВПЧ может быть полезным для "клинически или рентгенологически неопределенных результатов", - пишут они. При тщательном рассмотрении и соответствующем включении в руководство по клинической практике тестирование на ДНК TTMV-ВПЧ может дополнить некоторые аспекты существующих алгоритмов диагностики и наблюдения.
"В настоящее время уже предпринимаются усилия по определению возможности использования жидкостной биопсии во время лечения для безопасной деэскалации терапии, однако необходимо также определить, может ли она улучшить онкологические исходы за счет повышения эффективности диагностики новых опухолей или лечения рецидивов", - добавили они.
Мириам Н. Ланго, профессор отделения хирургии головы и шеи онкологического центра Техасского университета, написала в сопроводительной редакционной статье: "Использование этой технологии показывает "замечательные перспективы" для выявления и отслеживания пациентов с заболеваниями, связанными с ВПЧ. "Тестирование, вероятно, будет все чаще использоваться в рутинной клинической практике, поскольку оно стало коммерчески доступным", - пишет Ланго. "Мы обязаны создать доказательную базу для разработки надежных и подробных рекомендаций по наблюдению, которые можно было бы распространить среди онкологического сообщества".
