Сочетание сезонной вакцинации и химиопрофилактики снижает заболеваемость малярией примерно на две трети по сравнению с любым из методов профилактики в отдельности, подтвердили результаты обновленного исследования.
Исследование проводилось в Буркина-Фасо и Мали с 2017 года. Трехлетние результаты были опубликованы 2 года назад и показали "заметное" снижение заболеваемости малярией при сочетании вакцины RTS,S/AS01E с противомалярийными препаратами в течение каждого сезона. На этой неделе в журнале The Lancet Infectious Diseases были опубликованы обновленные 5-летние результаты, которые демонстрируют аналогичные результаты. По мнению Брайана Гринвуда, профессора клинической тропической медицины Лондонской школы гигиены и тропической медицины, добавление к этим двум мероприятиям обработанных противомоскитных сеток "вероятно" повышает уровень защиты от малярии более чем до 90%.
В 2021 году RTS,S стала первой вакциной против малярии, рекомендованной ВОЗ для детей в странах Африки к югу от Сахары и других странах, где распространено это заболевание, переносимое комарами. В июле этого года ВОЗ объявила о выделении 18 млн. доз вакцины для 12 африканских стран в период с 2023 по 2025 год, а также о том, что в 2026 году ожидается значительное наращивание производства вакцины.
По словам Гринвуда, одним из недостатков вакцины является то, что она обеспечивает защиту всего на несколько месяцев. Это заставило исследователей относиться к ней так же, как к вакцине против гриппа, вводя ее детям раз в год непосредственно перед сезоном дождей, в дополнение к противомалярийным препаратам и распространению обработанных противомоскитных сеток, сказал он. "Смысл этого исследования заключается в том, чтобы давать оба препарата вместе, поскольку ни один из них не совершенен - вакцина не совершенна, препарат не совершенен - так что дадим их вместе", - рассказал Гринвуд. "Мы показали, что при таком подходе действительно достигается очень хорошая защита, и это можно делать в течение 5 лет".
В ходе двойного слепого индивидуального рандомизированного контролируемого исследования 3-й фазы, не имеющего преимуществ и недостатков, в апреле 2020 г. было набрано и повторно включено в исследование 5433 ребенка в Буркина-Фасо и Мали, которые были включены в первоначальное трехлетнее исследование в возрасте от 5 до 17 месяцев и завершили его. По данным исследования, за 5 лет заболеваемость клинической малярией на 1000 человеко-лет риска составила 313 случаев в группе детей, получавших только сезонную химиопрофилактику малярии (СХПМ), 320 случаев в группе, получавшей только вакцину RTS,S, и 133 случая среди участников, получавших обе вакцины.
Исследователи сообщили, что результаты 5-летнего исследования были аналогичны результатам первых 3 лет исследования - защитная эффективность комбинации через 5 лет составила 57,5% по сравнению с только СХПМ и 59% по сравнению с только RTS,S по сравнению с 62,8% и 59,6%, соответственно, в первые 3 года. Кроме того, комбинация вакцины и препарата способствовала снижению числа госпитализаций в связи с тяжелой формой малярии, определяемой ВОЗ, на 66,8%, малярийной анемии - на 65,9%, переливаний крови - на 68,1% и смертности от малярии - на 66,8%.
"Наше исследование показало, что ежегодное сезонное введение вакцины RTS,S резко снижает заболеваемость малярией среди детей в возрасте до 5 лет, которые наиболее подвержены этому заболеванию", - отметил Алассан Дико, профессор Центра изучения и подготовки специалистов по малярии. "Быстрое внедрение этого нового дополнительного инструмента необходимо для снижения огромного бремени малярии среди детей в наших странах".
Вторая вакцина против малярии также показала себя с лучшей стороны в исследованиях, в которых было установлено, что ее эффективность составляет 77% среди детей после трех доз вакцины и до 80% среди детей, получивших бустер после первичной вакцинации. "Это реальный прогресс. Я заканчиваю свою карьеру и думаю о вакцинах против малярии уже 30-40 лет, и люди работали над этим. Это действительно была настоящая борьба", - сказал Гринвуд.
По словам Гринвуда, по мере распространения вакцины RTS,S в течение следующих нескольких лет будут проводиться дополнительные исследования по изучению того, как лучше использовать вакцины, поскольку они "не совершенны". "По крайней мере, у нас есть хоть что-то", - отметил он. "У нас есть вакцина против малярии, которая будет иметь определенный эффект. Нам только предстоит узнать, как использовать ее наиболее целесообразным образом".
