Ингибиторы иммунных контрольных точек "безопасны и эффективны" для пациентов с ВИЧ и ракомИнгибиторы иммунных контрольных точек "безопасны и эффективны" для пациентов с ВИЧ и раком
Согласно результатам ретроспективного исследования, опубликованным в журнале Journal of Clinical Oncology, люди, живущие с ВИЧ и страдающие различными видами рака, могут безопасно лечиться ингибиторами иммунных контрольных точек.
Результаты исследования показали дифференцированную активность ингибиторов иммунных контрольных точек при различных типах опухолей, а также сходную безопасность и эффективность среди сопоставленных когорт людей с ВИЧ и без ВИЧ и метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
Люди, живущие с ВИЧ, долгое время не принимали участия в клинических испытаниях ингибиторов иммунных контрольных точек или принимали в них ограниченное участие из-за опасений по поводу безопасности и эффективности, обусловленных потенциально неблагополучной иммунной системой. Талал Эль Зариф, научный сотрудник отделения онкологии института Дана-Фарбер, и его коллеги попытались оценить применение терапии ингибиторами иммунных контрольных точек среди 390 человек, живущих с ВИЧ (средний возраст 58 лет, 85% мужчин, 36% темнокожих). Среди них 28% имели НМРЛ, 11% - гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК)и 10% - плоскоклеточную карциному головы и шеи. Более двух третей пациентов (70%) получали монотерапию анти-PD-1/PD-L1. Среди пациентов с доступными исходными данными 70% (n = 152 из 216) имели уровень CD4+ T-клеток 200 клеток/мкл или выше, а 94% (n = 179 из 190) имели вирусную нагрузку ВИЧ менее 400 копий/мл.
Исследователи создали международный мультиинституциональный консорциум Cancer Therapy Using Checkpoint Inhibitors in People Living with HIV-International (CATCH-IT). Для оценки общей выживаемости (OВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) использовали метод Каплана-Мейера, а также измеряли частоту объективных ответов в соответствии с RECIST 1.1 или другими опухолеспецифическими критериями. Кроме того, исследователи использовали ограниченное среднее время выживания для сравнения показателей OВ и ВБП между сопоставленными людьми с ВИЧ и людьми без ВИЧ с метастатическим НМРЛ.
Результаты показали, что у 20% пациентов наблюдались нежелательные явления любого уровня, связанные с иммунитетом, а у 7,7% - нежелательные явления 3-го или более высокого уровня, связанные с иммунитетом. Исследователи наблюдали ответ на лечение среди 69% пациентов с немеланомным раком кожи, 31% среди пациентов с НМРЛ, 16% среди пациентов с ГЦК и 11% среди пациентов с плоскоклеточной карциномой головы и шеи. Результаты исследования когорты больных метастатическим НМРЛ показали, что у 12 из 61 пациента с ВИЧ (20%) и у 24 из 110 пациентов без ВИЧ (22%) наблюдались нежелательные явления, ассоциированные с иммунитетом. Исследователи сообщили, что скорректированная разница в 42-месячной ограниченной средней продолжительности выживания составила 0,06 месяца ВБП и 2,23 месяца OВ, причем ни один из этих показателей не достиг статистической значимости.
Полученные результаты должны "убедить врачей в том, что применение ингибиторов иммунных контрольных точек безопасно и эффективно в данной популяции пациентов, даже для тех, кто находится на антиретровирусной терапии", - заключили исследователи. "В целом авторы считают, что данная работа представляет собой этап, который послужит стимулом для проведения дальнейших исследований с участием пациентов, живущих с ВИЧ и раком, и позволит лучше обосновать решения по терапии этой уникальной популяции", - говорится в статье.
