Согласно результатам трех отдельных аналитических исследований пероральный противовирусный препарат молнупиравир устранил активную инфекцию SARS-CoV-2, улучшил клинические исходы и помог иммунокомпрометированным пациентам с COVID-19.
Европейский конгресс по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям опубликовал данные в преддверии своей конференции, которая состоится в конце этого месяца. Препарат является одним из двух противовирусных средств, разрешенных для лечения COVID-19 в США и был разработан компанией Merck в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics. Предыдущие данные рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого, многоцентрового исследования MOVe-OUT показали, что молнупиравир снижает риск госпитализации или смерти среди негоспитализированных взрослых с легкой и средней степенью тяжести COVID-19, находящихся в группе риска по развитию тяжелой формы заболевания.
В ходе первого нового анализа Джули Стризки, главный научный сотрудник компании Merck, и ее коллеги проанализировали данные 92 участников, которые были рандомизированы для получения 5-дневного курса молнупиравира (800 мг) дважды в день, и 96 участников, которые были рандомизированы для получения плацебо. Они сообщили, что SARS-CoV-2 был элиминирован к третьему дню у всех участников, получавших молнупиравир, по сравнению с 21,8% участников, получавших плацебо. По словам исследователей, многим участникам в группе плацебо потребовалось до 5 дней или больше для достижения вирусной элиминации.
"Этот анализ окончательных данных о вирусологических результатах исследования MOVe-OUT подтверждает предыдущие наблюдения, показывающие, что 5-дневный курс лечения дважды в день 800 мг молнупиравира приводит к более быстрому снижению уровня вирусной РНК и более быстрому уничтожению инфекционного вируса, чем плацебо", - заявила Стризки в пресс-релизе. "Это исследование предоставляет дополнительные доказательства того, что молнупиравир помогает инфицированным быстрее избавиться от SARS-CoV-2, чем плацебо, и подтверждает основной вывод MOVe-OUT о том, что молнупиравир может снизить риск развития серьезного заболевания в этой группе высокого риска".
Во втором анализе Мэтью Г. Джонсон из компании Merck, и его коллеги специально оценивали участников испытания MOVe-OUT с ослабленным иммунитетом, которые составляли 4% от первоначальной когорты. Среди них 25 участников получали молнупиравир и 32 - плацебо. Исследователи сообщили, что участники группы лечения реже госпитализировались или умирали к 29-му дню (8% против 25%). Более того, у всех пациентов с ослабленным иммунитетом, получавших молнупиравир, к третьему дню не было обнаружено признаков инфекционного вируса по сравнению с 14% участников, получавших плацебо.
"Снижение количества вируса SARS-CoV-2 с течением времени было одинаковым у иммунокомпрометированных и неиммунокомпрометированных участников, и в группе молнупиравира не было обнаружено инфекционного вируса после базового уровня, что говорит о том, что молнупиравир одинаково хорошо останавливает вирусную репликацию как у иммунокомпрометированных, так и у иммунокомпетентных пациентов в нашей популяции", - написали Джонсон и коллеги.
В третьем анализе Янфен Гуан, главный научный сотрудник компании Merck, и его коллеги оценили результаты среди 709 участников в группе лечения и 699 участников в группе плацебо, у которых на момент рандомизации был хотя бы один симптом COVID-19. Участники должны были ежедневно заполнять дневник симптомов из 15 пунктов, в котором они оценивали тяжесть своих симптомов с исходного уровня до 29-го дня. Исследователи определили время до устойчивого улучшения как время до первого из 3 последовательных дней уменьшения выраженности симптомов без рецидива. Время до прогрессирования определялось как время до первого из двух последовательных дней ухудшения выраженности симптомов по сравнению с исходным уровнем.
По данным исследователей, участники, получавшие молнупиравир, чаще испытывали устойчивые улучшения на 29-й день и реже сталкивались с прогрессированием симптомов по сравнению с участниками, получавшими плацебо. Гуань и коллеги сообщили, что наибольший эффект от лечения наблюдался при потере обоняния и усталости. "В этом исследовании мы наблюдали положительное влияние лечения молнупиравиром на исход большинства симптомов COVID-19 по сообщениям пациентов по сравнению с плацебо, что подтверждает преимущества лечения молнупиравиром негоспитализированных пациентов с COVID-19 на ранних стадиях развития симптомов", - написали Гуань и коллеги.
